Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní vzorce, metabolomika a riziko kolorektálního karcinomu

1. listopadu 2023 aktualizováno: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Dietní vzorce, metabolismus a kolorektální rakovina Riziko a mortalita ve studii zdraví sester a navazující studii zdravotníků

Kolorektální karcinom (CRC) je třetí nejčastěji diagnostikovaný karcinom u amerických mužů a žen s ≥ 130 000 novými případy každý rok. S rizikem CRC bylo spojeno několik stravovacích návyků, ale základní mechanismy nejsou plně pochopeny. Výzkumníci proto navrhují integrovat dietní vzorce a metabolomická data, aby bylo možné komplexně prozkoumat biologické cesty spojující stravovací vzorce a riziko CRC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

S rizikem kolorektálního karcinomu (CRC) bylo spojeno několik stravovacích návyků, ale základní mechanismy nejsou plně pochopeny. Rovněž chybí důkazy o konzistentnosti dietních pokynů pro celkové zdraví a prevenci CRC, protože není možné mít optimální stravu pro každou nemoc. Metabolomické profilování navíc nebylo široce hodnoceno s ohledem na riziko CRC. Metabolomika je jedinečně vhodná pro hodnocení metabolických reakcí na dietní podněty, protože je umístěna po proudu od všech ostatních „omik“. Na základě předchozí práce v oblasti dietních vzorců založených na hypotézách a prevence CRC se výzkumníci snaží zaplnit tyto mezery ve znalostech tím, že navrhují: 1) používat standardizovanou metodiku pro srovnání nejlepší stravy pro celkové zdraví s nejlepší dietou pro prevenci CRC a dále určit, zda nějaké asociace dietních vzorců s prevencí CRC jsou zprostředkovány mechanismy zahrnujícími zánět a inzulín; 2) určit metabolity, které mohou zprostředkovat spojení příjmu potravy s rizikem CRC. Výzkumníci využijí dvě velké prospektivní kohortové studie, Nurses' Health Study (NHS) a Health Professionals Follow-up Study (HPFS), ve kterých byly každé 2 až 4 roky shromažďovány dietní a nedietní údaje mezi 173 230 ženami a muži v průběhu let. posledních ≥ 30 let s ≥ 3 400 případy CRC a ≥ 43 800 úmrtími ze všech příčin. Toto integrované zkoumání stravovacích vzorců a metabolomických údajů bude informovat o návrhu pokynů pro zdravý životní styl, které jsou optimalizovány pro prevenci CRC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

173230

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The Nurses' Health Study (NHS) a Health Professionals Follow-up Study (HPFS). NHS rekrutovala v roce 1976 121 701 registrovaných ženských sester ve věku 30 až 55 let na začátku roku 1976 a do HPFS bylo v roce 1986 ve Spojených státech zařazeno 51 529 mužů ve věku 40 až 75 let ve výchozím stavu. V obou kohortách byly na začátku studie a poté každé dva roky rozesílány dotazníky ke shromažďování a aktualizaci demografických informací, informací o životním stylu, zdravotních a dalších informací souvisejících se zdravím. Od založení obou kohort vyplňovali účastníci každé 2 roky dotazníky, které si sami spravovali, a poskytovali aktualizované informace o zdravotních faktorech a faktorech životního stylu. Každé 2 až 4 roky dostávají účastníci ověřené semikvantitativní dotazníky o četnosti jídla (FFQ) pro posouzení stravy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Dospělí zdravotníci

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli rakovina kromě nemelanomové rakoviny kůže
  • Během sledování nevyplnili dotazník o frekvenci jídla
  • Měl nepravděpodobné hodnoty celkového energetického příjmu (<600 nebo >3500 kcal/den u žen a <800 nebo >4200 kcal/den u mužů) při vstupu do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Muži pozorovaný dietní vzorec
Následná studie zdravotníků: potenciální kohorta mužských zdravotníků
Jiný: Dodržovaný dietní vzorec
Nebude použit žádný zásah. Toto je observační studie s hlavní expozicí stravovacích návyků
Ženy dodržovaný dietní vzorec
Nurses' Health Study: prospektivní kohorta registrovaných sester
Jiný: Dodržovaný dietní vzorec
Nebude použit žádný zásah. Toto je observační studie s hlavní expozicí stravovacích návyků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko kolorektálního karcinomu
Časové okno: 1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)
Incident kolorektálního karcinomu
1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
incident celkové kardiovaskulární onemocnění, totální rakovina, chronická respirační onemocnění
Časové okno: 1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)
Výskyt těchto hlavních chronických onemocnění bude zkoumán jako náhrada za celkové zdraví
1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)
Úmrtnost
Časové okno: 1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)
Náhodná smrt z jakékoli příčiny (jako náhrada za celkové zdraví)
1986 až 2012 (muži), 1984 až 2012 (ženy)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-19280

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dodržovaný dietní vzorec

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit