Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kostholdsmønstre, metabolomikk og tykktarmskreftrisiko

1. november 2023 oppdatert av: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kostholdsmønstre, metabolomikk og kolorektal kreftrisiko og dødelighet i sykepleiernes helsestudie og helsepersonelloppfølgingsstudie

Kolorektal kreft (CRC) er den tredje hyppigst diagnostiserte kreften hos amerikanske menn og kvinner med ≥130 000 nye tilfeller hvert år. Flere kostholdsmønstre har vært assosiert med CRC-risiko, men underliggende mekanismer er ikke fullt ut forstått. Forskere foreslår derfor å integrere kostholdsmønstre og metabolomikkdata for å undersøke omfattende biologiske veier som forbinder kostholdsmønstre og CRC-risiko.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere kostholdsmønstre har vært assosiert med risiko for kolorektal kreft (CRC), men de underliggende mekanismene er ikke fullt ut forstått. Det mangler også bevis på konsistensen av kostholdsretningslinjer for generell helse og CRC-forebygging gitt at det ikke er mulig å ha et optimalt kosthold for hver sykdom. Videre har metabolomisk profilering ikke blitt mye vurdert med hensyn til CRC-risiko. Metabolomics er unikt egnet til å vurdere metabolske responser på koststimuli, gitt at den ligger nedstrøms for alle de andre "omics". Med utgangspunkt i tidligere arbeid innen hypotesedrevne kostholdsmønstre og CRC-forebygging, søker forskerne å fylle disse kunnskapshullene ved å foreslå å: 1) bruke en standardisert metodikk for å sammenligne den beste dietten for generell helse med den beste dietten for CRC-forebygging, og videre avgjøre om noen assosiasjoner av kostholdsmønstre med CRC-forebygging er mediert av mekanismer som involverer betennelse og insulin; 2) bestemme metabolitter som kan mediere assosiasjonen mellom kostinntak og CRC-risiko. Forskerne vil bruke to store prospektive kohortstudier, Nurses' Health Study (NHS) og Health Professionals Follow-up Study (HPFS), der kostholds- og ikke-diettdata har blitt samlet inn hvert 2. til 4. år blant 173 230 kvinner og menn over de siste ≥30 årene, med ≥3 400 CRC-tilfeller og ≥43 800 dødsfall av alle årsaker. Denne integrerte spørringen av kostholdsmønstre og metabolomikkdata vil informere utformingen av retningslinjer for sunn livsstil som er optimalisert for CRC-forebygging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

173230

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Sykepleiernes helseutredning (NHS) og helsepersonelloppfølgingsstudien (HPFS). NHS rekrutterte 121 701 registrerte kvinnelige sykepleiere i alderen 30 til 55 år ved baseline i 1976, og HPFS registrerte 51 529 mannlige helsepersonell i alderen 40 til 75 år ved baseline i 1986 i USA. I begge kohorter ble spørreskjemaer sendt ved baseline og hvert annet år deretter for å samle inn og oppdatere demografisk, livsstils-, medisinsk og annen helserelatert informasjon. Siden starten av begge kohortene har deltakerne fylt ut selvadministrerte spørreskjemaer hvert annet år, og gir oppdatert informasjon om medisinske faktorer og livsstilsfaktorer. Hvert 2. til 4. år mottar deltakerne validerte semi-kvantitative spørreskjemaer for matfrekvens (FFQ) for kostholdsvurderinger.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Voksen helsepersonell

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kreft unntatt ikke-melanom hudkreft
  • Fullførte ikke et spørreskjema for matfrekvens under oppfølgingen
  • Hadde usannsynlige verdier for totalt energiinntak (<600 eller >3500 kcal/d for kvinner og <800 eller >4200 kcal/d for menn) ved studiestart

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Menn-observert kostholdsmønster
Health Professionals Follow-up Study: en potensiell kohort av mannlige helsepersonell
Ingen inngrep vil bli brukt. Dette er en observasjonsstudie med kostholdsmønstre som hovedeksponering
Kvinner-observert kostholdsmønster
Nurses' Health Study: en potensiell kohort av kvinnelige registrerte sykepleiere
Ingen inngrep vil bli brukt. Dette er en observasjonsstudie med kostholdsmønstre som hovedeksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fare for tykktarmskreft
Tidsramme: 1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)
Hendelse av tykktarmskreft
1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hendelse total kardiovaskulær sykdom, total kreft, kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: 1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)
Forekomsten av disse store kroniske sykdommene vil bli undersøkt som surrogat for generell helse
1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)
Dødelighet
Tidsramme: 1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)
Hendelsesdød uansett årsak (som surrogat for generell helse)
1986 til 2012 (menn), 1984 til 2012 (kvinner)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observert kostholdsmønster

3
Abonnere