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Padrões dietéticos, metabolômica e risco de câncer colorretal

1 de novembro de 2023 atualizado por: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Padrões dietéticos, metabolômica e risco e mortalidade por câncer colorretal no estudo de saúde de enfermeiras e estudo de acompanhamento de profissionais de saúde

O câncer colorretal (CCR) é o terceiro câncer mais comumente diagnosticado em homens e mulheres americanos, com ≥130.000 novos casos a cada ano. Vários padrões alimentares têm sido associados ao risco de CCR, mas os mecanismos subjacentes não são totalmente compreendidos. Os pesquisadores propõem, assim, integrar padrões alimentares e dados metabolômicos para investigar de forma abrangente as vias biológicas que ligam os padrões alimentares e o risco de CCR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vários padrões alimentares têm sido associados ao risco de câncer colorretal (CCR), mas os mecanismos subjacentes não são totalmente compreendidos. Além disso, faltam evidências sobre a consistência das orientações dietéticas para a saúde geral e a prevenção do CCR, uma vez que não é viável ter uma dieta ideal para todas as doenças. Além disso, o perfil metabolômico não foi amplamente avaliado em relação ao risco de CCR. A metabolômica é especialmente adequada para avaliar as respostas metabólicas aos estímulos dietéticos, visto que está situada a jusante de todas as outras "ômicas". Com base em trabalhos anteriores sobre padrões alimentares baseados em hipóteses e prevenção do CCR, os investigadores procuram preencher estas lacunas de conhecimento propondo: 1) utilizar uma metodologia padronizada para comparar a melhor dieta para a saúde geral com a melhor dieta para a prevenção do CCR, e ainda mais determinar se quaisquer associações de padrões alimentares com a prevenção do CCR são mediadas por mecanismos que envolvem inflamação e insulina; 2) determinar metabólitos que podem mediar a associação da ingestão alimentar com o risco de CCR. Os pesquisadores utilizarão dois grandes estudos de coorte prospectivos, o Nurses' Health Study (NHS) e o Health Professionals Follow-up Study (HPFS), nos quais dados dietéticos e não dietéticos foram coletados a cada 2 a 4 anos entre 173.230 mulheres e homens com mais de últimos ≥30 anos, com ≥3.400 casos de CCR e ≥43.800 mortes por todas as causas. Esta interrogação integrada dos padrões alimentares e dos dados metabolómicos informará a concepção de directrizes para estilos de vida saudáveis ​​que sejam optimizados para a prevenção do CCR.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

173230

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O Estudo de Saúde das Enfermeiras (NHS) e o Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde (HPFS). O NHS recrutou 121.701 enfermeiras registradas com idade entre 30 e 55 anos no início do estudo em 1976, e o HPFS recrutou 51.529 profissionais de saúde do sexo masculino com idade entre 40 e 75 anos no início do estudo em 1986 nos Estados Unidos. Em ambas as coortes, questionários foram enviados no início do estudo e depois a cada dois anos para coletar e atualizar informações demográficas, de estilo de vida, médicas e outras informações relacionadas à saúde. Desde o início de ambas as coortes, os participantes preencheram questionários autoadministrados a cada 2 anos, fornecendo informações atualizadas sobre fatores médicos e de estilo de vida. A cada 2 a 4 anos, os participantes recebem questionários semiquantitativos de frequência alimentar (QFA) validados para avaliações dietéticas.

Descrição

Critério de inclusão:

-Profissionais de saúde adultos

Critério de exclusão:

  • Qualquer câncer, exceto câncer de pele não melanoma
  • Não preencheu um questionário de frequência alimentar durante o acompanhamento
  • Apresentaram valores implausíveis para a ingestão total de energia (<600 ou >3.500 kcal/d para mulheres e <800 ou >4.200 kcal/d para homens) no início do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Padrão alimentar observado pelos homens
Estudo de Acompanhamento de Profissionais de Saúde: uma coorte prospectiva de profissionais de saúde do sexo masculino
Nenhuma intervenção será usada. Este é um estudo observacional tendo os padrões alimentares como principal exposição
Padrão alimentar observado por mulheres
Nurses' Health Study: uma coorte prospectiva de enfermeiras registradas
Nenhuma intervenção será usada. Este é um estudo observacional tendo os padrões alimentares como principal exposição

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de câncer colorretal
Prazo: 1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)
Câncer colorretal incidente
1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
doença cardiovascular total incidente, câncer total, doenças respiratórias crônicas
Prazo: 1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)
A incidência destas principais doenças crónicas será examinada como substituto da saúde geral
1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)
Mortalidade
Prazo: 1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)
Morte incidente por qualquer causa (como substituto da saúde geral)
1986 a 2012 (homens), 1984 a 2012 (mulheres)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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