- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03364582
Modèles alimentaires, métabolomique et risque de cancer colorectal
1 novembre 2023 mis à jour par: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Modèles alimentaires, métabolomique, risque et mortalité du cancer colorectal dans l'étude sur la santé des infirmières et l'étude de suivi des professionnels de la santé
Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes et les femmes américains avec ≥130 000 nouveaux cas chaque année.
Plusieurs régimes alimentaires ont été associés au risque de CCR, mais les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris.
Les chercheurs proposent donc d'intégrer les habitudes alimentaires et les données métabolomiques pour étudier de manière approfondie les voies biologiques reliant les habitudes alimentaires et le risque de CCR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs habitudes alimentaires ont été associées au risque de cancer colorectal (CCR), mais les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris.
En outre, les preuves manquent sur la cohérence des directives alimentaires pour la santé globale et la prévention du CCR, étant donné qu'il n'est pas possible d'avoir un régime alimentaire optimal pour chaque maladie.
De plus, le profilage métabolomique n’a pas été largement évalué en ce qui concerne le risque de CCR.
La métabolomique est particulièrement adaptée pour évaluer les réponses métaboliques aux stimuli alimentaires, étant donné qu'elle se situe en aval de tous les autres « omiques ».
S'appuyant sur des travaux antérieurs sur les modèles alimentaires fondés sur des hypothèses et la prévention du CCR, les chercheurs cherchent à combler ces lacunes en proposant : 1) d'utiliser une méthodologie standardisée pour comparer le meilleur régime alimentaire pour la santé globale avec le meilleur régime alimentaire pour la prévention du CCR, et plus loin déterminer si les associations entre les habitudes alimentaires et la prévention du CCR sont médiées par des mécanismes impliquant l'inflammation et l'insuline ; 2) déterminer les métabolites qui peuvent médier l'association entre l'apport alimentaire et le risque de CCR.
Les chercheurs utiliseront deux grandes études de cohortes prospectives, la Nurses' Health Study (NHS) et la Health Professionals Follow-up Study (HPFS), dans lesquelles des données alimentaires et non alimentaires ont été collectées tous les 2 à 4 ans auprès de 173 230 femmes et hommes. les 30 dernières années, avec ≥3 400 cas de CCR et ≥43 800 décès toutes causes confondues.
Cette interrogation intégrée des habitudes alimentaires et des données métabolomiques éclairera la conception de lignes directrices pour des modes de vie sains optimisés pour la prévention du CCR.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
173230
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude sur la santé des infirmières (NHS) et l'étude de suivi des professionnels de la santé (HPFS).
Le NHS a recruté 121 701 infirmières autorisées âgées de 30 à 55 ans au départ en 1976, et le HPFS a recruté 51 529 professionnels de la santé de sexe masculin âgés de 40 à 75 ans au départ en 1986 aux États-Unis.
Dans les deux cohortes, des questionnaires ont été envoyés au départ et tous les deux ans par la suite pour collecter et mettre à jour des informations démographiques, de style de vie, médicales et autres informations liées à la santé.
Depuis le début des deux cohortes, les participants ont rempli des questionnaires auto-administrés tous les 2 ans, fournissant des informations actualisées sur les facteurs médicaux et de style de vie.
Tous les 2 à 4 ans, les participants reçoivent des questionnaires semi-quantitatifs validés sur la fréquence alimentaire (FFQ) pour les évaluations diététiques.
La description
Critère d'intégration:
-Professionnels de santé adultes
Critère d'exclusion:
- Tout cancer, sauf le cancer de la peau autre que le mélanome
- N'a pas rempli un questionnaire sur la fréquence des aliments pendant le suivi
- Présentait des valeurs peu plausibles pour l'apport énergétique total (<600 ou >3 500 kcal/j pour les femmes et <800 ou >4 200 kcal/j pour les hommes) au début de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Modèle alimentaire observé par les hommes
Étude de suivi des professionnels de la santé : une cohorte prospective de professionnels de la santé masculins
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Aucune intervention ne sera utilisée.
Il s'agit d'une étude observationnelle avec les habitudes alimentaires comme exposition principale
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|
Modèle alimentaire observé par les femmes
Étude sur la santé des infirmières : une cohorte prospective d'infirmières autorisées
|
Aucune intervention ne sera utilisée.
Il s'agit d'une étude observationnelle avec les habitudes alimentaires comme exposition principale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de cancer colorectal
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
|
Cancer colorectal incident
|
1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incident maladie cardiovasculaire totale, cancer total, maladies respiratoires chroniques
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
|
L'incidence de ces maladies chroniques majeures sera examinée comme substitut à l'état de santé général.
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1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
|
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Mortalité
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
|
Décès accidentel, quelle qu'en soit la cause (comme substitut de l'état de santé général)
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1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Petimar J, Smith-Warner SA, Fung TT, Rosner B, Chan AT, Hu FB, Giovannucci EL, Tabung FK. Recommendation-based dietary indexes and risk of colorectal cancer in the Nurses' Health Study and Health Professionals Follow-up Study. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):1092-1103. doi: 10.1093/ajcn/nqy171.
- Tabung FK, Wang W, Fung TT, Smith-Warner SA, Keum N, Wu K, Fuchs CS, Hu FB, Giovannucci EL. Association of dietary insulinemic potential and colorectal cancer risk in men and women. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):363-370. doi: 10.1093/ajcn/nqy093.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Li J, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish CB, Clinton SK, Giovannucci EL, Tabung FK. Dietary Inflammatory and Insulinemic Potentials, Plasma Metabolome and Risk of Colorectal Cancer. Metabolites. 2023 Jun 12;13(6):744. doi: 10.3390/metabo13060744.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish C, Clinton SK, Giovannucci EL, Li J, Tabung FK. The metabolic potential of inflammatory and insulinaemic dietary patterns and risk of type 2 diabetes. Diabetologia. 2023 Oct 11. doi: 10.1007/s00125-023-06021-3. Online ahead of print.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2017
Première publication (Réel)
6 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OSU-19280
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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