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Modèles alimentaires, métabolomique et risque de cancer colorectal

1 novembre 2023 mis à jour par: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Modèles alimentaires, métabolomique, risque et mortalité du cancer colorectal dans l'étude sur la santé des infirmières et l'étude de suivi des professionnels de la santé

Le cancer colorectal (CCR) est le troisième cancer le plus fréquemment diagnostiqué chez les hommes et les femmes américains avec ≥130 000 nouveaux cas chaque année. Plusieurs régimes alimentaires ont été associés au risque de CCR, mais les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris. Les chercheurs proposent donc d'intégrer les habitudes alimentaires et les données métabolomiques pour étudier de manière approfondie les voies biologiques reliant les habitudes alimentaires et le risque de CCR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Plusieurs habitudes alimentaires ont été associées au risque de cancer colorectal (CCR), mais les mécanismes sous-jacents ne sont pas entièrement compris. En outre, les preuves manquent sur la cohérence des directives alimentaires pour la santé globale et la prévention du CCR, étant donné qu'il n'est pas possible d'avoir un régime alimentaire optimal pour chaque maladie. De plus, le profilage métabolomique n’a pas été largement évalué en ce qui concerne le risque de CCR. La métabolomique est particulièrement adaptée pour évaluer les réponses métaboliques aux stimuli alimentaires, étant donné qu'elle se situe en aval de tous les autres « omiques ». S'appuyant sur des travaux antérieurs sur les modèles alimentaires fondés sur des hypothèses et la prévention du CCR, les chercheurs cherchent à combler ces lacunes en proposant : 1) d'utiliser une méthodologie standardisée pour comparer le meilleur régime alimentaire pour la santé globale avec le meilleur régime alimentaire pour la prévention du CCR, et plus loin déterminer si les associations entre les habitudes alimentaires et la prévention du CCR sont médiées par des mécanismes impliquant l'inflammation et l'insuline ; 2) déterminer les métabolites qui peuvent médier l'association entre l'apport alimentaire et le risque de CCR. Les chercheurs utiliseront deux grandes études de cohortes prospectives, la Nurses' Health Study (NHS) et la Health Professionals Follow-up Study (HPFS), dans lesquelles des données alimentaires et non alimentaires ont été collectées tous les 2 à 4 ans auprès de 173 230 femmes et hommes. les 30 dernières années, avec ≥3 400 cas de CCR et ≥43 800 décès toutes causes confondues. Cette interrogation intégrée des habitudes alimentaires et des données métabolomiques éclairera la conception de lignes directrices pour des modes de vie sains optimisés pour la prévention du CCR.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

173230

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude sur la santé des infirmières (NHS) et l'étude de suivi des professionnels de la santé (HPFS). Le NHS a recruté 121 701 infirmières autorisées âgées de 30 à 55 ans au départ en 1976, et le HPFS a recruté 51 529 professionnels de la santé de sexe masculin âgés de 40 à 75 ans au départ en 1986 aux États-Unis. Dans les deux cohortes, des questionnaires ont été envoyés au départ et tous les deux ans par la suite pour collecter et mettre à jour des informations démographiques, de style de vie, médicales et autres informations liées à la santé. Depuis le début des deux cohortes, les participants ont rempli des questionnaires auto-administrés tous les 2 ans, fournissant des informations actualisées sur les facteurs médicaux et de style de vie. Tous les 2 à 4 ans, les participants reçoivent des questionnaires semi-quantitatifs validés sur la fréquence alimentaire (FFQ) pour les évaluations diététiques.

La description

Critère d'intégration:

-Professionnels de santé adultes

Critère d'exclusion:

  • Tout cancer, sauf le cancer de la peau autre que le mélanome
  • N'a pas rempli un questionnaire sur la fréquence des aliments pendant le suivi
  • Présentait des valeurs peu plausibles pour l'apport énergétique total (<600 ou >3 500 kcal/j pour les femmes et <800 ou >4 200 kcal/j pour les hommes) au début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Modèle alimentaire observé par les hommes
Étude de suivi des professionnels de la santé : une cohorte prospective de professionnels de la santé masculins
Aucune intervention ne sera utilisée. Il s'agit d'une étude observationnelle avec les habitudes alimentaires comme exposition principale
Modèle alimentaire observé par les femmes
Étude sur la santé des infirmières : une cohorte prospective d'infirmières autorisées
Aucune intervention ne sera utilisée. Il s'agit d'une étude observationnelle avec les habitudes alimentaires comme exposition principale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de cancer colorectal
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
Cancer colorectal incident
1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incident maladie cardiovasculaire totale, cancer total, maladies respiratoires chroniques
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
L'incidence de ces maladies chroniques majeures sera examinée comme substitut à l'état de santé général.
1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
Mortalité
Délai: 1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)
Décès accidentel, quelle qu'en soit la cause (comme substitut de l'état de santé général)
1986 à 2012 (hommes), 1984 à 2012 (femmes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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