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Modelli dietetici, metabolomica e rischio di cancro del colon-retto

1 novembre 2023 aggiornato da: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Modelli dietetici, metabolomica e rischio e mortalità di cancro del colon-retto nello studio sulla salute degli infermieri e nello studio di follow-up dei professionisti sanitari

Il cancro del colon-retto (CRC) è il terzo tumore più comunemente diagnosticato negli uomini e nelle donne americani con ≥130.000 nuovi casi ogni anno. Diversi modelli dietetici sono stati associati al rischio di CRC, ma i meccanismi sottostanti non sono completamente compresi. I ricercatori propongono quindi di integrare modelli alimentari e dati metabolomici per studiare in modo completo i percorsi biologici che collegano i modelli alimentari e il rischio di CRC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi modelli alimentari sono stati associati al rischio di cancro del colon-retto (CRC), ma i meccanismi sottostanti non sono completamente compresi. Inoltre, mancano prove sulla coerenza delle linee guida dietetiche per la salute generale e la prevenzione del CRC, dato che non è possibile avere una dieta ottimale per ogni malattia. Inoltre, il profilo metabolomico non è stato ampiamente valutato rispetto al rischio di CRC. La metabolomica è particolarmente adatta a valutare le risposte metaboliche agli stimoli dietetici, dato che è situata a valle di tutte le altre "omiche". Basandosi sul lavoro precedente sui modelli dietetici basati su ipotesi e sulla prevenzione del CRC, i ricercatori cercano di colmare queste lacune di conoscenza proponendo di: 1) utilizzare una metodologia standardizzata per confrontare la dieta migliore per la salute generale con la migliore dieta per la prevenzione del CRC, e ulteriormente determinare se eventuali associazioni tra modelli dietetici e prevenzione del CRC sono mediate da meccanismi che coinvolgono l'infiammazione e l'insulina; 2) determinare i metaboliti che possono mediare l'associazione dell'assunzione alimentare con il rischio di CRC. I ricercatori utilizzeranno due ampi studi prospettici di coorte, il Nurses' Health Study (NHS) e l'Health Professionals Follow-up Study (HPFS), in cui sono stati raccolti dati dietetici e non dietetici ogni 2-4 anni tra 173.230 donne e uomini di oltre negli ultimi ≥30 anni, con ≥3.400 casi di CRC e ≥43.800 decessi per tutte le cause. Questa interrogazione integrata dei modelli alimentari e dei dati metabolomici informerà la progettazione di linee guida per stili di vita salutari ottimizzati per la prevenzione del CRC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

173230

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il Nurses' Health Study (NHS) e lo Health Professionals Follow-up Study (HPFS). Nel 1976, l’NHS ha reclutato 121.701 infermiere di sesso femminile di età compresa tra 30 e 55 anni al basale, e l’HPFS ha arruolato 51.529 professionisti sanitari di sesso maschile di età compresa tra 40 e 75 anni al basale nel 1986 negli Stati Uniti. In entrambe le coorti, i questionari sono stati inviati al basale e successivamente ogni due anni per raccogliere e aggiornare informazioni demografiche, sullo stile di vita, mediche e altre informazioni relative alla salute. Dall'inizio di entrambe le coorti, i partecipanti hanno completato questionari autosomministrati ogni 2 anni, fornendo informazioni aggiornate su fattori medici e stile di vita. Ogni 2 o 4 anni, i partecipanti ricevono questionari semiquantitativi sulla frequenza alimentare (FFQ) convalidati per valutazioni dietetiche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Professionisti della salute degli adulti

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi cancro tranne il cancro della pelle non melanoma
  • Non hanno completato un questionario sulla frequenza alimentare durante il follow-up
  • Avevano valori non plausibili per l'apporto energetico totale (<600 o >3500 kcal/die per le donne e <800 o >4.200 kcal/die per gli uomini) all'ingresso nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Modello dietetico osservato dagli uomini
Studio di follow-up sugli operatori sanitari: una potenziale coorte di operatori sanitari di sesso maschile
Non verrà utilizzato alcun intervento. Questo è uno studio osservazionale con modelli alimentari come esposizione principale
Modello alimentare osservato dalle donne
Nurses' Health Study: una potenziale coorte di infermiere professionali
Non verrà utilizzato alcun intervento. Questo è uno studio osservazionale con modelli alimentari come esposizione principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di cancro del colon-retto
Lasso di tempo: Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)
Cancro del colon-retto incidente
Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
malattia cardiovascolare totale incidente, cancro totale, malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)
L'incidenza di queste principali malattie croniche sarà esaminata come surrogato della salute generale
Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)
Mortalità
Lasso di tempo: Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)
Morte accidentale per qualsiasi causa (come surrogato della salute generale)
Dal 1986 al 2012 (uomini), dal 1984 al 2012 (donne)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Modello alimentare osservato

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