Patrones dietéticos, metabolómica y riesgo de cáncer colorrectal
1 de noviembre de 2023 actualizado por: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Patrones dietéticos, metabolómica y riesgo y mortalidad por cáncer colorrectal en el estudio de salud de las enfermeras y el estudio de seguimiento de los profesionales de la salud
El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado en hombres y mujeres estadounidenses con ≥130.000 casos nuevos cada año.
Varios patrones dietéticos se han asociado con el riesgo de CCR, pero los mecanismos subyacentes no se comprenden completamente.
Por lo tanto, los investigadores proponen integrar patrones dietéticos y datos metabolómicos para investigar de manera integral las vías biológicas que vinculan los patrones dietéticos y el riesgo de CCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios patrones dietéticos se han asociado con el riesgo de cáncer colorrectal (CCR), pero los mecanismos subyacentes no se comprenden completamente.
Además, falta evidencia sobre la coherencia de las pautas dietéticas para la salud general y la prevención del CCR, dado que no es factible tener una dieta óptima para cada enfermedad.
Además, el perfil metabolómico no se ha evaluado ampliamente con respecto al riesgo de CCR.
La metabolómica es especialmente adecuada para evaluar las respuestas metabólicas a los estímulos dietéticos, dado que está situada aguas abajo de todas las demás "ómicas".
Basándose en trabajos previos sobre patrones dietéticos basados en hipótesis y prevención del CCR, los investigadores buscan llenar estos vacíos de conocimiento proponiendo: 1) utilizar una metodología estandarizada para comparar la mejor dieta para la salud general con la mejor dieta para la prevención del CCR, y además determinar si alguna asociación de patrones dietéticos con la prevención del CCR está mediada por mecanismos que involucran inflamación e insulina; 2) determinar los metabolitos que pueden mediar la asociación de la ingesta dietética con el riesgo de CCR.
Los investigadores utilizarán dos grandes estudios de cohortes prospectivos, el Estudio de salud de enfermeras (NHS) y el Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (HPFS), en los que se recopilaron datos dietéticos y no dietéticos cada 2 a 4 años entre 173.230 mujeres y hombres de más de los últimos ≥30 años, con ≥3.400 casos de CCR y ≥43.800 muertes por todas las causas.
Este interrogatorio integrado de patrones dietéticos y datos metabolómicos informará el diseño de pautas para estilos de vida saludables optimizados para la prevención del CCR.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
173230
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El Estudio de salud de enfermeras (NHS) y el Estudio de seguimiento de profesionales de la salud (HPFS).
El NHS reclutó a 121.701 enfermeras registradas con edades comprendidas entre 30 y 55 años en 1976, y el HPFS reclutó a 51.529 profesionales de la salud masculinos con edades comprendidas entre 40 y 75 años en 1986 en los Estados Unidos.
En ambas cohortes, se enviaron cuestionarios al inicio y posteriormente cada dos años para recopilar y actualizar información demográfica, de estilo de vida, médica y otra información relacionada con la salud.
Desde el inicio de ambas cohortes, los participantes completaron cuestionarios autoadministrados cada 2 años, proporcionando información actualizada sobre factores médicos y de estilo de vida.
Cada 2 a 4 años, los participantes reciben cuestionarios semicuantitativos de frecuencia alimentaria (FFQ) validados para evaluaciones dietéticas.
Descripción
Criterios de inclusión:
-Profesionales de la salud de adultos
Criterio de exclusión:
- Cualquier cáncer excepto cáncer de piel no melanoma.
- No completó un cuestionario de frecuencia de alimentos durante el seguimiento.
- Tenían valores inverosímiles de ingesta total de energía (<600 o >3500 kcal/d para mujeres y <800 o >4200 kcal/d para hombres) al ingresar al estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Patrón dietético observado en los hombres
Estudio de seguimiento de profesionales de la salud: una cohorte prospectiva de profesionales de la salud masculinos
|
No se utilizará ninguna intervención.
Este es un estudio observacional con patrones dietéticos como exposición principal.
|
|
Patrón dietético observado por las mujeres
Estudio de salud de las enfermeras: una cohorte prospectiva de enfermeras registradas
|
No se utilizará ninguna intervención.
Este es un estudio observacional con patrones dietéticos como exposición principal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Riesgo de cáncer colorrectal
Periodo de tiempo: 1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
Cáncer colorrectal incidente
|
1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
enfermedad cardiovascular total incidente, cáncer total, enfermedades respiratorias crónicas
Periodo de tiempo: 1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
La incidencia de estas importantes enfermedades crónicas se examinará como sustituto de la salud general.
|
1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
Muerte incidental por cualquier causa (como sustituto de la salud general)
|
1986 a 2012 (hombres), 1984 a 2012 (mujeres)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Petimar J, Smith-Warner SA, Fung TT, Rosner B, Chan AT, Hu FB, Giovannucci EL, Tabung FK. Recommendation-based dietary indexes and risk of colorectal cancer in the Nurses' Health Study and Health Professionals Follow-up Study. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):1092-1103. doi: 10.1093/ajcn/nqy171.
- Tabung FK, Wang W, Fung TT, Smith-Warner SA, Keum N, Wu K, Fuchs CS, Hu FB, Giovannucci EL. Association of dietary insulinemic potential and colorectal cancer risk in men and women. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):363-370. doi: 10.1093/ajcn/nqy093.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Li J, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish CB, Clinton SK, Giovannucci EL, Tabung FK. Dietary Inflammatory and Insulinemic Potentials, Plasma Metabolome and Risk of Colorectal Cancer. Metabolites. 2023 Jun 12;13(6):744. doi: 10.3390/metabo13060744.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish C, Clinton SK, Giovannucci EL, Li J, Tabung FK. The metabolic potential of inflammatory and insulinaemic dietary patterns and risk of type 2 diabetes. Diabetologia. 2023 Oct 11. doi: 10.1007/s00125-023-06021-3. Online ahead of print.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-19280
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Patrón dietético observado
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamientoDormir | Salud PsiquiátricaEstados Unidos
-
Medical University of ViennaTerminadoEdema macular | Retinopatía diabética proliferativaAustria