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Ernährungsgewohnheiten, Metabolomik und Darmkrebsrisiko

1. November 2023 aktualisiert von: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ernährungsmuster, Metabolomik sowie Darmkrebsrisiko und -mortalität in der Gesundheitsstudie für Krankenschwestern und der Folgestudie für Angehörige der Gesundheitsberufe

Darmkrebs (CRC) ist mit ≥ 130.000 Neuerkrankungen pro Jahr die dritthäufigste Krebserkrankung bei amerikanischen Männern und Frauen. Mehrere Ernährungsgewohnheiten wurden mit dem Darmkrebsrisiko in Verbindung gebracht, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht vollständig geklärt. Forscher schlagen daher vor, Ernährungsmuster und Metabolomics-Daten zu integrieren, um biologische Wege umfassend zu untersuchen, die Ernährungsmuster und CRC-Risiko verbinden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Ernährungsgewohnheiten wurden mit dem Risiko für Darmkrebs (CRC) in Verbindung gebracht, die zugrunde liegenden Mechanismen sind jedoch nicht vollständig geklärt. Außerdem fehlen Belege für die Konsistenz von Ernährungsrichtlinien für die allgemeine Gesundheit und die CRC-Prävention, da es nicht möglich ist, für jede Krankheit eine optimale Ernährung zu haben. Darüber hinaus wurde das Metabolom-Profiling im Hinblick auf das CRC-Risiko nicht umfassend bewertet. Da die Metabolomik allen anderen „Omics“ nachgeordnet ist, eignet sie sich hervorragend zur Beurteilung von Stoffwechselreaktionen auf Nahrungsreize. Aufbauend auf früheren Arbeiten zu hypothesengesteuerten Ernährungsmustern und der Darmkrebs-Prävention versuchen die Forscher, diese Wissenslücken zu schließen, indem sie Folgendes vorschlagen: 1) eine standardisierte Methodik verwenden, um die beste Ernährung für die allgemeine Gesundheit mit der besten Ernährung für die Darmkrebs-Prävention zu vergleichen und vieles mehr festzustellen, ob ein Zusammenhang zwischen Ernährungsgewohnheiten und Darmkrebsprävention durch Mechanismen vermittelt wird, die Entzündungen und Insulin beinhalten; 2) Bestimmung von Metaboliten, die den Zusammenhang zwischen der Nahrungsaufnahme und dem CRC-Risiko vermitteln können. Die Forscher werden zwei große prospektive Kohortenstudien nutzen, die Nurses' Health Study (NHS) und die Health Professionals Follow-up Study (HPFS), in denen alle 2 bis 4 Jahre Ernährungs- und Nicht-Ernährungsdaten von 173.230 Frauen und Männern gesammelt wurden die letzten ≥30 Jahre, mit ≥3.400 CRC-Fällen und ≥43.800 Gesamttodesfällen. Diese integrierte Abfrage von Ernährungsmustern und Metabolomics-Daten wird in die Gestaltung von Leitlinien für einen gesunden Lebensstil einfließen, der für die CRC-Prävention optimiert ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

173230

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Nurses' Health Study (NHS) und die Health Professionals Follow-up Study (HPFS). Der NHS rekrutierte 1976 in den Vereinigten Staaten 121.701 registrierte weibliche Krankenschwestern im Alter von 30 bis 55 Jahren zu Studienbeginn, und das HPFS rekrutierte 1986 in den Vereinigten Staaten 51.529 männliche Gesundheitsfachkräfte im Alter von 40 bis 75 Jahren zu Studienbeginn. In beiden Kohorten wurden zu Studienbeginn und danach alle zwei Jahre Fragebögen verschickt, um demografische, Lebensstil-, medizinische und andere gesundheitsbezogene Informationen zu sammeln und zu aktualisieren. Seit der Gründung beider Kohorten haben die Teilnehmer alle zwei Jahre selbst ausgefüllte Fragebögen ausgefüllt, die aktuelle Informationen zu medizinischen und Lebensstilfaktoren liefern. Alle 2 bis 4 Jahre erhalten die Teilnehmer validierte semiquantitative Fragebögen zur Lebensmittelhäufigkeit (FFQ) zur Beurteilung der Ernährung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Erwachsene Gesundheitsfachkräfte

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Krebs außer nicht-melanozytärem Hautkrebs
  • Während der Nachuntersuchung wurde kein Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln ausgefüllt
  • Hatte bei Studieneintritt unplausible Werte für die Gesamtenergieaufnahme (<600 oder >3500 kcal/Tag für Frauen und <800 oder >4.200 kcal/Tag für Männer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von Männern beobachtetes Ernährungsmuster
Follow-up-Studie zu Gesundheitsfachkräften: eine prospektive Kohorte männlicher Gesundheitsfachkräfte
Sonstiges: Beobachtetes Ernährungsmuster
Es wird keine Intervention durchgeführt. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit Ernährungsmustern als Hauptexposition
Von Frauen beobachtetes Ernährungsmuster
Nurses' Health Study: eine prospektive Kohorte weiblicher Krankenschwestern
Sonstiges: Beobachtetes Ernährungsmuster
Es wird keine Intervention durchgeführt. Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie mit Ernährungsmustern als Hauptexposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Darmkrebs
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Vorfall von Darmkrebs
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorfall totale Herz-Kreislauf-Erkrankung, totaler Krebs, chronische Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Die Inzidenz dieser schweren chronischen Krankheiten wird als Ersatz für die allgemeine Gesundheit untersucht
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Mortalität
Zeitfenster: 1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)
Todesfall jeglicher Ursache (als Ersatz für den allgemeinen Gesundheitszustand)
1986 bis 2012 (Männer), 1984 bis 2012 (Frauen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OSU-19280

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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