Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostmønstre, Metabolomics og kolorektal cancerrisiko

1. november 2023 opdateret af: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Kostmønstre, Metabolomics og kolorektal cancerrisiko og dødelighed i sygeplejerskernes sundhedsundersøgelse og sundhedsprofessionelles opfølgningsundersøgelse

Kolorektal cancer (CRC) er den tredje hyppigst diagnosticerede cancer hos amerikanske mænd og kvinder med ≥130.000 nye tilfælde hvert år. Adskillige kostmønstre er blevet forbundet med CRC-risiko, men de underliggende mekanismer er ikke fuldt ud forstået. Forskere foreslår således at integrere kostmønstre og metabolomiske data for omfattende at undersøge biologiske veje, der forbinder kostmønstre og CRC-risiko.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige kostmønstre er blevet forbundet med risiko for kolorektal cancer (CRC), men de underliggende mekanismer er ikke fuldt ud forstået. Ligeledes mangler der evidens for konsistensen af ​​diætretningslinjer for overordnet sundhed og CRC-forebyggelse, da det ikke er muligt at have en optimal diæt til enhver sygdom. Desuden er metabolomisk profilering ikke blevet vurderet bredt med hensyn til CRC-risiko. Metabolomics er unikt egnet til at vurdere metaboliske reaktioner på diætstimuli, da det er placeret nedstrøms for alle de andre "omics". Med udgangspunkt i tidligere arbejde med hypotesedrevne kostmønstre og CRC-forebyggelse søger forskerne at udfylde disse videnshuller ved at foreslå at: 1) bruge en standardiseret metodologi til at sammenligne den bedste diæt til overordnet sundhed med den bedste diæt til CRC-forebyggelse, og yderligere bestemme, om nogen sammenhænge mellem kostmønstre og CRC-forebyggelse er medieret af mekanismer, der involverer inflammation og insulin; 2) bestemme metabolitter, der kan mediere sammenhængen mellem diætindtagelse og CRC-risiko. Forskerne vil bruge to store prospektive kohortestudier, Nurses' Health Study (NHS) og Health Professionals Follow-up Study (HPFS), hvor kostdata og ikke-diætetiske data er blevet indsamlet hvert 2. til 4. år blandt 173.230 kvinder og mænd over de sidste ≥30 år, med ≥3.400 CRC-tilfælde og ≥43.800 dødsfald af alle årsager. Denne integrerede undersøgelse af kostmønstre og metabolomiske data vil informere designet af retningslinjer for sund livsstil, der er optimeret til CRC-forebyggelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

173230

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nurses' Health Study (NHS) og Health Professionals Follow-up Study (HPFS). NHS rekrutterede 121.701 registrerede kvindelige sygeplejersker i alderen 30 til 55 år ved baseline i 1976, og HPFS indskrev 51.529 mandlige sundhedsprofessionelle i alderen 40 til 75 år ved baseline i 1986 i USA. I begge kohorter blev spørgeskemaer sendt ved baseline og hvert andet år derefter for at indsamle og opdatere demografiske, livsstils-, medicinske og andre sundhedsrelaterede oplysninger. Siden starten af ​​begge kohorter har deltagerne udfyldt selvadministrerede spørgeskemaer hvert andet år, der giver opdateret information om medicinske og livsstilsfaktorer. Hvert 2. til 4. år modtager deltagerne validerede semi-kvantitative spørgeskemaer til fødevarefrekvens (FFQ) til kostvurderinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Voksne sundhedsprofessionelle

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kræftform undtagen ikke-melanom hudkræft
  • Udfyldte ikke et spørgeskema med madfrekvens under opfølgningen
  • Havde usandsynlige værdier for det samlede energiindtag (<600 eller >3500 kcal/d for kvinder og <800 eller >4.200 kcal/d for mænd) ved studiestart

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mænd observeret kostmønster
Health Professionals Follow-up Study: en potentiel kohorte af mandlige sundhedsprofessionelle
Andet: Observeret kostmønster
Der vil ikke blive brugt nogen intervention. Dette er et observationsstudie med kostmønstre som hovedeksponering
Kvinder observeret kostmønster
Nurses' Health Study: en potentiel kohorte af kvindelige registrerede sygeplejersker
Andet: Observeret kostmønster
Der vil ikke blive brugt nogen intervention. Dette er et observationsstudie med kostmønstre som hovedeksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for kolorektal cancer
Tidsramme: 1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)
Hændelse af tyktarmskræft
1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hændelse total hjerte-kar-sygdom, total cancer, kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: 1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)
Forekomsten af ​​disse større kroniske sygdomme vil blive undersøgt som surrogat for den generelle sundhed
1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)
Dødelighed
Tidsramme: 1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)
Hændelse død af enhver årsag (som surrogat for det generelle helbred)
1986 til 2012 (mænd), 1984 til 2012 (kvinder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-19280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observeret kostmønster

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner