Voedingspatronen, metabolomics en risico op colorectale kanker
1 november 2023 bijgewerkt door: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Voedingspatronen, metabolomics en risico op en sterfte aan colorectale kanker in de verpleegstersgezondheidsstudie en de vervolgstudie van gezondheidswerkers
Colorectale kanker (CRC) is de derde meest gediagnosticeerde kanker bij Amerikaanse mannen en vrouwen, met ≥130.000 nieuwe gevallen per jaar.
Verschillende voedingspatronen zijn in verband gebracht met het risico op darmkanker, maar de onderliggende mechanismen zijn nog niet volledig begrepen.
Onderzoekers stellen daarom voor om voedingspatronen en metabolomics-gegevens te integreren om de biologische routes die voedingspatronen en het CRC-risico met elkaar verbinden uitgebreid te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Verschillende voedingspatronen zijn in verband gebracht met het risico op colorectale kanker (CRC), maar de onderliggende mechanismen zijn nog niet volledig begrepen.
Ook ontbreekt er bewijs over de consistentie van voedingsrichtlijnen voor de algehele gezondheid en de preventie van dikkedarmkanker, aangezien het niet haalbaar is om voor elke ziekte een optimaal dieet te hebben.
Bovendien is metabolomische profilering nog niet breed beoordeeld met betrekking tot het risico op colorectale kanker.
Metabolomics is bij uitstek geschikt om metabolische reacties op voedingsstimuli te beoordelen, aangezien het zich stroomafwaarts van alle andere "omics" bevindt.
Voortbouwend op eerder werk op het gebied van op hypothesen gebaseerde voedingspatronen en de preventie van dikkedarmkanker, proberen de onderzoekers deze leemten in de kennis op te vullen door voor te stellen om: 1) een gestandaardiseerde methodologie te gebruiken om het beste dieet voor de algehele gezondheid te vergelijken met het beste dieet voor de preventie van darmkanker, en verder bepalen of eventuele associaties tussen voedingspatronen en CRC-preventie worden gemedieerd door mechanismen waarbij ontsteking en insuline betrokken zijn; 2) metabolieten bepalen die de associatie tussen inname via de voeding en het risico op CRC kunnen bemiddelen.
De onderzoekers zullen gebruik maken van twee grote prospectieve cohortstudies, de Nurses' Health Study (NHS) en de Health Professionals Follow-up Study (HPFS), waarin elke 2 tot 4 jaar gegevens over voeding en niet-voedingsstoffen worden verzameld onder 173.230 vrouwen en mannen in de afgelopen twee jaar. de afgelopen ≥30 jaar, met ≥3.400 CRC-gevallen en ≥43.800 sterfgevallen door alle oorzaken.
Deze geïntegreerde ondervraging van voedingspatronen en metabolomics-gegevens zal het ontwerp van richtlijnen voor een gezonde levensstijl ondersteunen die zijn geoptimaliseerd voor CRC-preventie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
173230
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De Nurses' Health Study (NHS) en de Health Professionals Follow-up Study (HPFS).
De NHS rekruteerde in 1976 121.701 geregistreerde vrouwelijke verpleegsters die bij aanvang 30 tot 55 jaar oud waren, en de HPFS nam in 1986 in de Verenigde Staten 51.529 mannelijke gezondheidswerkers in dienst die bij aanvang 40 tot 75 jaar oud waren.
In beide cohorten werden vragenlijsten verzonden bij aanvang en daarna om de twee jaar om demografische, levensstijl-, medische en andere gezondheidsgerelateerde informatie te verzamelen en bij te werken.
Sinds het begin van beide cohorten hebben de deelnemers elke twee jaar zelf in te vullen vragenlijsten ingevuld, die actuele informatie verschaffen over medische factoren en levensstijlfactoren.
Elke 2 tot 4 jaar ontvangen deelnemers gevalideerde semi-kwantitatieve voedselfrequentievragenlijsten (FFQ) voor voedingsevaluaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Volwassen gezondheidswerkers
Uitsluitingscriteria:
- Elke kanker behalve niet-melanoom huidkanker
- Heeft tijdens de follow-up geen voedselfrequentievragenlijst ingevuld
- Had onwaarschijnlijke waarden voor de totale energie-inname (<600 of >3500 kcal/d voor vrouwen en <800 of >4.200 kcal/d voor mannen) bij aanvang van het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Door mannen waargenomen voedingspatroon
Vervolgonderzoek van gezondheidsprofessionals: een prospectief cohort van mannelijke gezondheidswerkers
|
Er zal geen interventie worden ingezet.
Dit is een observationeel onderzoek met voedingspatronen als voornaamste blootstelling
|
|
Door vrouwen waargenomen voedingspatroon
Nurses' Health Study: een prospectief cohort van vrouwelijke geregistreerde verpleegkundigen
|
Er zal geen interventie worden ingezet.
Dit is een observationeel onderzoek met voedingspatronen als voornaamste blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op colorectale kanker
Tijdsspanne: 1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
Incidentele colorectale kanker
|
1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incident totale hart- en vaatziekten, totale kanker, chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: 1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
De incidentie van deze belangrijke chronische ziekten zal worden onderzocht als surrogaat voor de algehele gezondheid
|
1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
Overlijden door incidenten, ongeacht de oorzaak (als surrogaat voor de algehele gezondheid)
|
1986 tot 2012 (mannen), 1984 tot 2012 (vrouwen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Petimar J, Smith-Warner SA, Fung TT, Rosner B, Chan AT, Hu FB, Giovannucci EL, Tabung FK. Recommendation-based dietary indexes and risk of colorectal cancer in the Nurses' Health Study and Health Professionals Follow-up Study. Am J Clin Nutr. 2018 Nov 1;108(5):1092-1103. doi: 10.1093/ajcn/nqy171.
- Tabung FK, Wang W, Fung TT, Smith-Warner SA, Keum N, Wu K, Fuchs CS, Hu FB, Giovannucci EL. Association of dietary insulinemic potential and colorectal cancer risk in men and women. Am J Clin Nutr. 2018 Aug 1;108(2):363-370. doi: 10.1093/ajcn/nqy093.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Li J, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish CB, Clinton SK, Giovannucci EL, Tabung FK. Dietary Inflammatory and Insulinemic Potentials, Plasma Metabolome and Risk of Colorectal Cancer. Metabolites. 2023 Jun 12;13(6):744. doi: 10.3390/metabo13060744.
- Lee DH, Jin Q, Shi N, Wang F, Bever AM, Liang L, Hu FB, Song M, Zeleznik OA, Zhang X, Joshi A, Wu K, Jeon JY, Meyerhardt JA, Chan AT, Eliassen AH, Clish C, Clinton SK, Giovannucci EL, Li J, Tabung FK. The metabolic potential of inflammatory and insulinaemic dietary patterns and risk of type 2 diabetes. Diabetologia. 2023 Oct 11. doi: 10.1007/s00125-023-06021-3. Online ahead of print.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OSU-19280
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .