Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетические модели, метаболизм и риск колоректального рака

1 ноября 2023 г. обновлено: Fred Tabung, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Структура питания, метаболизм, риск и смертность от колоректального рака в исследовании здоровья медсестер и последующем исследовании медицинских работников

Колоректальный рак (КРР) является третьим наиболее часто диагностируемым раком у американских мужчин и женщин, ежегодно регистрируется ≥130 000 новых случаев. Некоторые диетические модели связаны с риском развития колоректального рака, но основные механизмы до конца не изучены. Таким образом, исследователи предлагают объединить структуру питания и данные метаболомики для всестороннего изучения биологических путей, связывающих структуру питания и риск развития колоректального рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Некоторые диетические модели связаны с риском колоректального рака (КРР), но основные механизмы до конца не изучены. Кроме того, отсутствуют доказательства последовательности диетических рекомендаций для общего состояния здоровья и профилактики колоректального рака, поскольку невозможно иметь оптимальную диету для каждого заболевания. Более того, метаболомное профилирование не получило широкой оценки в отношении риска КРР. Метаболомика уникально подходит для оценки метаболических реакций на пищевые стимулы, поскольку она расположена ниже всех других «омиков». Опираясь на предыдущую работу в области диетических моделей, основанных на гипотезах, и профилактики КРР, исследователи стремятся заполнить эти пробелы в знаниях, предлагая: 1) использовать стандартизированную методологию для сравнения лучшей диеты для общего состояния здоровья с лучшей диетой для профилактики КРР, и далее определить, опосредованы ли какие-либо связи режима питания с профилактикой колоректального рака механизмами, включающими воспаление и инсулин; 2) определить метаболиты, которые могут опосредовать связь диетического питания с риском развития колоректального рака. Исследователи будут использовать два крупных проспективных когортных исследования: «Исследование здоровья медсестер» (NHS) и «Последующее исследование медицинских работников» (HPFS), в которых данные о диетическом и недиетическом питании собирались каждые 2–4 года среди 173 230 женщин и мужчин старшего возраста. за последние ≥30 лет с ≥3400 случаями КРР и ≥43800 случаями смерти от всех причин. Этот комплексный анализ особенностей питания и метаболомических данных послужит основой для разработки рекомендаций по здоровому образу жизни, оптимизированных для профилактики колоректального рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

173230

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

30 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование здоровья медсестер (NHS) и исследование последующего наблюдения медицинских работников (HPFS). Национальная служба здравоохранения набрала 121 701 зарегистрированную медсестру в возрасте от 30 до 55 лет на исходном уровне в 1976 году, а HPFS набрала 51 529 медицинских работников-мужчин в возрасте от 40 до 75 лет на исходном уровне в 1986 году в Соединенных Штатах. В обеих когортах анкеты рассылались исходно и каждые два года после этого для сбора и обновления демографической информации, образа жизни, медицинской и другой информации, связанной со здоровьем. С момента создания обеих когорт участники каждые 2 года самостоятельно заполняли анкеты, предоставляя обновленную информацию о медицинских факторах и факторах образа жизни. Каждые 2–4 года участники получают утвержденные полуколичественные опросники по частоте приема пищи (FFQ) для оценки диеты.

Описание

Критерии включения:

-Медицинские работники для взрослых

Критерий исключения:

  • Любой рак, кроме немеланомного рака кожи.
  • Не заполнил опросник по частоте приема пищи во время последующего наблюдения.
  • На момент включения в исследование имели неправдоподобные значения общего потребления энергии (<600 или >3500 ккал/день для женщин и <800 или >4200 ккал/день для мужчин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Образец питания, наблюдаемый мужчинами
Последующее исследование медицинских работников: проспективная когорта медицинских работников-мужчин
Никакое вмешательство не будет использоваться. Это обсервационное исследование, в котором в качестве основного воздействия были выбраны особенности питания.
Образец питания, наблюдаемый женщинами
Исследование здоровья медсестер: перспективная когорта дипломированных медсестер женского пола
Никакое вмешательство не будет использоваться. Это обсервационное исследование, в котором в качестве основного воздействия были выбраны особенности питания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск колоректального рака
Временное ограничение: 1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)
Случай колоректального рака
1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
инцидент тотальное сердечно-сосудистое заболевание, тотальный рак, хронические респираторные заболевания
Временное ограничение: 1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)
Заболеваемость этими основными хроническими заболеваниями будет рассматриваться как суррогат общего состояния здоровья.
1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)
Смертность
Временное ограничение: 1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)
Смерть в результате несчастного случая по любой причине (как аналог общего состояния здоровья)
1986–2012 (мужчины), 1984–2012 (женщины)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fred Tabung, PhD, MSHP, Ohio State Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться