橈骨頭のメイソン タイプ III 骨折に対する手術プレートの固定と交換
2017年12月1日 更新者：Zhang Yichong、Peking University People's Hospital
橈骨頭のメイソン タイプ III 骨折に対する手術プレート固定と交換の効果を比較するには
調査の概要
詳細な説明
2015 年 4 月から 2016 年 10 月まで、メイソン III 型と診断された粉砕橈骨頭骨折の患者が遡及的にこの研究に含まれ、手術プレートまたは橈骨頭置換術のいずれかで治療されました。
すべての患者は、クリニックで定期的にフォローアップされています。
次に、手術後 1 年での 2 つのグループ間の癒合率と臨床機能転帰 (Mayo スコア) を比較します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
60
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
メイソンIII型橈骨頭骨折のある18～65歳の男性または女性
説明
包含基準:
18 歳から 65 歳までの男性または女性で、メーソン III 型橈骨頭骨折があり、受傷後 1 か月以内に X 線写真で確認される インフォームド コンセントの提供
除外基準:
病的骨折 転位のない（皮質接触）骨折 開放骨折 血管または神経損傷の存在 損傷後 1 か月を超える骨折 重大な医学的併存症による限られた余命 手術に対する医学的禁忌 リハビリテーションまたはフォームの完成に従うことができない 可能性のある問題、調査官の判断で、フォローアップを維持します（つまり、 住所不定の患者、精神的に同意できない患者など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プレート固定
執刀医は、手術のための患者の体位を決定します。
橈骨頭骨折のORIFが行われます
|
橈骨頭骨折のORIF
|
|
置換
執刀医は、手術のための患者の体位を決定します。
手術中、彼らは粉砕された橈骨頭を取り出し、人工物を使用して置換を進めます。
|
橈骨頭骨折の交換
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
組合率
時間枠：手術後1年
|
X線による骨折の癒合率
|
手術後1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能スコア
時間枠：手術後1年
|
負傷肘のメイヨースコア
|
手術後1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Peixun Zhang, MD、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2018年4月1日
一次修了 (予期された)
2018年5月30日
研究の完了 (予期された)
2018年5月30日
試験登録日
最初に提出
2017年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月1日
最初の投稿 (実際)
2017年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月1日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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