Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Operativ platefiksering versus erstatning for Mason Type III Fraktur av radialhode

1. desember 2017 oppdatert av: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
For å sammenligne effekten av operativ platefiksering versus erstatning for Mason Type III-brudd på radialhode

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra april 2015 til oktober 2016 er pasienter med sønderdelte radiale hodefrakturer diagnostisert som Mason type III retrospektivt inkludert i denne studien, de ble behandlet med enten operasjonsplate eller radialhodeutskifting. Alle pasientene følges jevnlig opp i klinikken. Deretter vil vi sammenligne fagforeningsraten og klinisk funksjonelt utfall (Mayo score) mellom de 2 gruppene 1 år etter operasjonen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år med Mason Type III radial hodebrudd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Menn eller kvinner i alderen 18 til 65 år med Mason Type III radial hodefraktur bekreftes med røntgenbilde innen 1 måned etter skaden Innlevering av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patologiske frakturer Ikke-fortrengte (kortikale kontakt) frakturer Åpne frakturer Tilstedeværelse av vaskulær eller nerveskade Brudd mer enn 1 måned etter skade Begrenset forventet levealder på grunn av betydelig medisinsk komorbiditet Medisinsk kontraindikasjon mot kirurgi Manglende evne til å etterleve rehabilitering eller skjemautfylling Sannsynlige problemer , etter etterforskernes vurdering, med opprettholdelse av oppfølging (dvs. pasienter uten fast adresse, pasienter som ikke er mentalt kompetente til å gi samtykke osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Platefeste
Operatørkirurgen vil bestemme plasseringen av pasienten for operasjon. ORIF av radialhodebruddet vil bli utført
Fremgangsmåte: platefiksering
ORIF av radialhodebruddet
Erstatning
Operatørkirurgen vil bestemme plasseringen av pasienten for operasjon. Under operasjonen tar de ut det findelte radielle hodet og fortsetter utskiftingen med kunstig.
Fremgangsmåte: erstatning
utskifting av radialhodebruddet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Unionsrate for bruddet fra røntgen
1 år etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell poengsum
Tidsramme: 1 år etter operasjonen
Mayo score av skade albue
1 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. april 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. mai 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CSGK-RGXT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere