Fijación de placa quirúrgica versus reemplazo para fractura de Mason tipo III de la cabeza radial
1 de diciembre de 2017 actualizado por: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Comparar el efecto de la fijación quirúrgica con placa versus el reemplazo para la fractura tipo III de Mason de la cabeza radial
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde abril de 2015 hasta octubre de 2016, se incluyeron retrospectivamente en este estudio pacientes con fracturas conminutas de la cabeza radial diagnosticadas como Mason tipo III, que fueron tratados con placa quirúrgica o reemplazo de la cabeza radial.
Todos los pacientes son seguidos regularmente en la clínica.
Luego compararemos la tasa de consolidación y el resultado funcional clínico (puntuación de Mayo) entre los 2 grupos un año después de la cirugía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres o mujeres de 18 a 65 años de edad con fractura de cabeza radial tipo III de Mason
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres o mujeres de 18 a 65 años de edad con fractura de cabeza radial tipo III de Mason confirmada por radiografía dentro de 1 mes después de la lesión Provisión de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Fracturas patológicas Fracturas sin desplazamiento (contacto cortical) Fracturas abiertas Presencia de lesión vascular o nerviosa Fracturas más de 1 mes después de la lesión Esperanza de vida limitada debido a comorbilidad médica significativa Contraindicación médica para la cirugía Incapacidad para cumplir con la rehabilitación o completar el formulario Problemas probables , a juicio de los investigadores, con el mantenimiento del seguimiento (es decir, pacientes sin domicilio fijo, pacientes sin capacidad mental para dar su consentimiento, etc.)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fijación de placas
El cirujano que opera determinará la posición del paciente para la cirugía.
Se realizará ORIF de la fractura de cabeza radial
|
ORIF de la fractura de cabeza radial
|
|
Reemplazo
El cirujano que opera determinará la posición del paciente para la cirugía.
Durante la cirugía se extrae la cabeza radial conminuta y se procede a su reposición por artificial.
|
reemplazo de la fractura de cabeza radial
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de unión
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Tasa de unión de la fractura de rayos X
|
1 año después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación funcional
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
|
Puntaje de Mayo de lesión en el codo
|
1 año después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de mayo de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
6 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CSGK-RGXT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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