- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03364595
Operatiivinen levyn kiinnitys verrattuna vaihtoon Mason Type III:n säteittäisen pään murtuman vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on Masonin tyypin III säteittäinen pään murtuma, varmistetaan röntgenkuvassa 1 kuukauden kuluessa vamman jälkeen. Tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
Patologiset murtumat Siirtymättömät (kortikaaliset) murtumat Avoimet murtumat Verisuoni- tai hermovaurion olemassaolo Murtumat yli 1 kk vamman jälkeen Rajoitettu elinajanodote merkittävän lääketieteellisen samanaikaisen sairauden vuoksi Lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusta tai lomakkeen valmistumista Todennäköiset ongelmat , tutkijoiden arvion mukaan, jatkamalla seurantaa (ts. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, potilaat, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Levyn kiinnitys
Leikkauskirurgi määrittää potilaan asennon leikkausta varten.
Säteittäisen pään murtuman ORIF suoritetaan
|
Säteittäisen pään murtuman ORIF
|
|
Korvaus
Leikkauskirurgi määrittää potilaan asennon leikkausta varten.
Leikkauksen aikana leikattu säteittäinen pää otetaan pois ja korvataan keinotekoisella.
|
säteittäisen pään murtuman korvaaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unionin korko
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Röntgenkuvan murtuman liitosaste
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Mayon kyynärpään loukkaantumispisteet
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSGK-RGXT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .