Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Operatiivinen levyn kiinnitys verrattuna vaihtoon Mason Type III:n säteittäisen pään murtuman vuoksi

perjantai 1. joulukuuta 2017 päivittänyt: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Vertaamaan operatiivisen levyn kiinnityksen vaikutusta korvaamiseen masonin tyypin III säteittäisen pään murtuman yhteydessä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huhtikuusta 2015 lokakuuhun 2016 potilaat, joilla oli murtumia, joilla on diagnosoitu Mason-tyyppi III, ovat takautuvasti mukana tässä tutkimuksessa, heitä hoidettiin joko leikkauslevyllä tai säteittäisen pään vaihdolla. Kaikkia potilaita seurataan säännöllisesti klinikalla. Sitten vertaamme kahden ryhmän yhdistymisastetta ja kliinistä toiminnallista tulosta (Mayo-pisteet) vuoden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on Mason Type III -pään säteittäinen murtuma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–65-vuotiaat miehet tai naiset, joilla on Masonin tyypin III säteittäinen pään murtuma, varmistetaan röntgenkuvassa 1 kuukauden kuluessa vamman jälkeen. Tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

Patologiset murtumat Siirtymättömät (kortikaaliset) murtumat Avoimet murtumat Verisuoni- tai hermovaurion olemassaolo Murtumat yli 1 kk vamman jälkeen Rajoitettu elinajanodote merkittävän lääketieteellisen samanaikaisen sairauden vuoksi Lääketieteellinen vasta-aihe leikkaukselle Kyvyttömyys noudattaa kuntoutusta tai lomakkeen valmistumista Todennäköiset ongelmat , tutkijoiden arvion mukaan, jatkamalla seurantaa (ts. potilaat, joilla ei ole kiinteää osoitetta, potilaat, jotka eivät ole henkisesti päteviä antamaan suostumusta jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Levyn kiinnitys
Leikkauskirurgi määrittää potilaan asennon leikkausta varten. Säteittäisen pään murtuman ORIF suoritetaan
Säteittäisen pään murtuman ORIF
Korvaus
Leikkauskirurgi määrittää potilaan asennon leikkausta varten. Leikkauksen aikana leikattu säteittäinen pää otetaan pois ja korvataan keinotekoisella.
säteittäisen pään murtuman korvaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unionin korko
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Röntgenkuvan murtuman liitosaste
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen pistemäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Mayon kyynärpään loukkaantumispisteet
1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CSGK-RGXT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa