- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03364595
요골두의 메이슨 유형 III 골절에 대한 수술판 고정 대 교체
2017년 12월 1일 업데이트: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
요골두의 Mason Type III 골절에 대한 수술판 고정 대 교체의 효과를 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
2015년 4월부터 2016년 10월까지 메이슨 유형 III으로 진단된 분쇄 요골두 골절 환자를 후향적으로 본 연구에 포함시켰으며, 이들은 수술판 또는 요골두 치환술로 치료받았다.
모든 환자는 클리닉에서 정기적으로 추적 관찰됩니다.
그런 다음 수술 후 1년 후 두 그룹 간의 유합율과 임상적 기능 결과(Mayo 점수)를 비교합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mason III형 요골두부 골절이 있는 18~65세의 남성 또는 여성
설명
포함 기준:
메이슨 유형 III 요골두 골절이 있는 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성은 부상 후 1개월 이내에 방사선 사진으로 확인됩니다.
제외 기준:
병적 골절 비전위(피질 접촉) 골절 개방성 골절 혈관 또는 신경 손상의 존재 부상 후 1개월 이상의 골절 상당한 의학적 동반이환으로 인한 기대 수명 제한 수술에 대한 의학적 금기 재활 또는 형태 완성을 준수할 수 없음 가능성 있는 문제 , 후속 조치를 유지하면서 조사관의 판단에 따라 (즉, 고정된 주소가 없는 환자, 동의할 정신적 능력이 없는 환자 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플레이트 고정
수술의는 수술을 위해 환자의 위치를 결정합니다.
요골두 골절의 ORIF를 시행합니다.
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요골두 골절의 ORIF
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대사
수술의는 수술을 위해 환자의 위치를 결정합니다.
수술 중 분쇄된 요골두를 빼내고 인공으로 교체를 진행합니다.
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요골두 골절의 대체
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조합 비율
기간: 수술 후 1년
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X-ray에서 골절의 유합율
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 점수
기간: 수술 후 1년
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부상 팔꿈치의 Mayo 점수
|
수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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