- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364595
Fixering av operationsplatta kontra utbyte för Mason Type III Fraktur på radiellt huvud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män eller kvinnor i åldern 18 till 65 år med Mason Type III radiell huvudfraktur bekräftas med röntgen inom 1 månad efter skadan. Tillhandahållande av informerat samtycke
Exklusions kriterier:
Patologiska frakturer Icke-förskjutna (kortikal kontakt) frakturer Öppna frakturer Förekomst av kärl- eller nervskada Frakturer mer än 1 månad efter skadan Begränsad förväntad livslängd på grund av betydande medicinsk komorbiditet Medicinsk kontraindikation för operation Oförmåga att följa rehabilitering eller formfullbordande Sannolika problem , enligt utredarnas bedömning, med upprätthållande av uppföljning (dvs. patienter utan fast adress, patienter som inte är mentalt kompetenta att ge samtycke, etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Plattfixering
Den opererande kirurgen kommer att bestämma placeringen av patienten för operation.
ORIF för radialhuvudfrakturen kommer att utföras
|
ORIF av radialhuvudfrakturen
|
|
Ersättning
Den opererande kirurgen kommer att bestämma placeringen av patienten för operation.
Under operationen tar de ut det finfördelade radiella huvudet och fortsätter bytet med konstgjorda.
|
byte av radialhuvudfrakturen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Unionskurs
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Unionsfrekvens för frakturen från röntgen
|
1 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
|
Mayo poäng av skada armbåge
|
1 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CSGK-RGXT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .