Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fixering av operationsplatta kontra utbyte för Mason Type III Fraktur på radiellt huvud

1 december 2017 uppdaterad av: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
För att jämföra effekten av operativ plattans fixering kontra utbyte för Mason Type III fraktur av radiellt huvud

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Från april 2015 till oktober 2016 ingår patienter med sönderdelade radiella huvudfrakturer diagnostiserade som Mason typ III retrospektivt i denna studie, de behandlades med antingen operationsplatta eller radiell huvudbyte. Alla patienter följs regelbundet upp på kliniken. Sedan kommer vi att jämföra fackföreningsgraden och kliniskt funktionellt resultat (Mayo-poäng) mellan de två grupperna 1 år efter operationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män eller kvinnor i åldern 18 till 65 år med Mason Type III radiell huvudfraktur

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Män eller kvinnor i åldern 18 till 65 år med Mason Type III radiell huvudfraktur bekräftas med röntgen inom 1 månad efter skadan. Tillhandahållande av informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patologiska frakturer Icke-förskjutna (kortikal kontakt) frakturer Öppna frakturer Förekomst av kärl- eller nervskada Frakturer mer än 1 månad efter skadan Begränsad förväntad livslängd på grund av betydande medicinsk komorbiditet Medicinsk kontraindikation för operation Oförmåga att följa rehabilitering eller formfullbordande Sannolika problem , enligt utredarnas bedömning, med upprätthållande av uppföljning (dvs. patienter utan fast adress, patienter som inte är mentalt kompetenta att ge samtycke, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Plattfixering
Den opererande kirurgen kommer att bestämma placeringen av patienten för operation. ORIF för radialhuvudfrakturen kommer att utföras
ORIF av radialhuvudfrakturen
Ersättning
Den opererande kirurgen kommer att bestämma placeringen av patienten för operation. Under operationen tar de ut det finfördelade radiella huvudet och fortsätter bytet med konstgjorda.
byte av radialhuvudfrakturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unionskurs
Tidsram: 1 år efter operationen
Unionsfrekvens för frakturen från röntgen
1 år efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell poäng
Tidsram: 1 år efter operationen
Mayo poäng av skada armbåge
1 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 april 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Första postat (FAKTISK)

6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CSGK-RGXT

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera