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桡骨头Mason Ⅲ型骨折的手术钢板固定与置换

2017年12月1日 更新者:Zhang Yichong、Peking University People's Hospital
比较手术钢板固定与置换治疗桡骨头 Mason III 型骨折的效果

研究概览

详细说明

回顾性纳入2015年4月至2016年10月诊断为Mason III型的桡骨头粉碎性骨折患者,采用手术钢板或桡骨头置换治疗。 所有患者均在门诊接受定期随访。 然后我们将比较两组在术后1年的愈合率和临床功能结果(Mayo评分)。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

18 至 65 岁患有 Mason III 型桡骨头骨折的男性或女性

描述

纳入标准:

18 至 65 岁的男性或女性患有梅森 III 型桡骨头骨折,在受伤后 1 个月内通过 X 光片确认 提供知情同意

排除标准:

病理性骨折 非移位(皮质接触)骨折 开放性骨折 存在血管或神经损伤 伤后骨折超过 1 个月 由于严重的合并症导致预期寿命有限 手术禁忌症 无法遵守康复或完成表格 可能出现的问题, 根据调查人员的判断, 保持后续行动 (即。 无固定住所的患者、精神上无法给予同意的患者等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
钢板固定
手术外科医生将确定患者的手术体位。 将进行桡骨头骨折的 ORIF
桡骨头骨折ORIF
替代品
手术外科医生将确定患者的手术体位。 在手术过程中,他们取出粉碎的桡骨头并使用人工进行置换。
桡骨头骨折置换术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
联盟率
大体时间:术后1年
X线骨折愈合率
术后1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能评分
大体时间:术后1年
肘关节损伤梅奥评分
术后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peixun Zhang, MD、Peking University People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年5月30日

研究完成 (预期的)

2018年5月30日

研究注册日期

首次提交

2017年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月1日

首次发布 (实际的)

2017年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年12月1日

最后验证

2017年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CSGK-RGXT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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钢板固定的临床试验

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