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Fixation de la plaque opératoire par rapport au remplacement pour la fracture Mason de type III de la tête radiale

1 décembre 2017 mis à jour par: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Pour comparer l'effet de la fixation de la plaque opératoire par rapport au remplacement pour la fracture Mason de type III de la tête radiale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'avril 2015 à octobre 2016, les patients avec des fractures comminutives de la tête radiale diagnostiquées comme Mason de type III sont rétrospectivement inclus dans cette étude, ils ont été traités soit par plaque opératoire, soit par remplacement de la tête radiale. Tous les patients sont régulièrement suivis en clinique. Ensuite, nous comparerons le taux de consolidation et le résultat fonctionnel clinique (score Mayo) entre les 2 groupes à 1 an après la chirurgie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes ou femmes âgés de 18 à 65 ans avec une fracture de la tête radiale de type Mason III

La description

Critère d'intégration:

Les hommes ou les femmes âgés de 18 à 65 ans présentant une fracture de la tête radiale de type Mason III sont confirmés par radiographie dans le mois suivant la blessure Fourniture d'un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Fractures pathologiques Fractures non déplacées (contact cortical) Fractures ouvertes Présence de lésions vasculaires ou nerveuses Fractures de plus d'un mois après la lésion Espérance de vie limitée en raison d'une comorbidité médicale importante Contre-indication médicale à la chirurgie Incapacité à se conformer à la rééducation ou à remplir le formulaire Problèmes probables , au jugement des enquêteurs, avec maintien du suivi (c'est-à-dire patients sans adresse fixe, patients incapables mentalement de donner leur consentement, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Fixation de la plaque
Le chirurgien opérateur déterminera le positionnement du patient pour la chirurgie. L'ORIF de la fracture de la tête radiale sera réalisée
Procédure: plaque de fixation
ORIF de la fracture de la tête radiale
Remplacement
Le chirurgien opérateur déterminera le positionnement du patient pour la chirurgie. Pendant la chirurgie, ils retirent la tête radiale comminutive et procèdent au remplacement à l'aide d'un artificiel.
Procédure: remplacement
remplacement de la fracture de la tête radiale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tarif syndical
Délai: 1 an après l'opération
Taux de consolidation de la fracture à partir de la radiographie
1 an après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score fonctionnel
Délai: 1 an après l'opération
Score Mayo de blessure au coude
1 an après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 avril 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 mai 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 mai 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

6 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CSGK-RGXT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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