Operatieve plaatfixatie versus vervanging voor Mason Type III-fractuur van radiale kop
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen of vrouwen in de leeftijd van 18 tot 65 jaar met een Mason Type III radiuskopfractuur worden binnen 1 maand na het letsel door middel van een röntgenfoto bevestigd Verstrekking van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Pathologische fracturen Niet-verplaatste (corticaal contact) fracturen Open fracturen Aanwezigheid van vasculair of zenuwletsel Fracturen meer dan 1 maand na het letsel Beperkte levensverwachting als gevolg van significante medische comorbiditeit Medische contra-indicatie voor chirurgie Onvermogen om te voldoen aan revalidatie of het invullen van formulieren Waarschijnlijke problemen , naar het oordeel van de onderzoekers, met behoud van follow-up (d.w.z. patiënten zonder vast adres, patiënten die niet wilsbekwaam zijn om toestemming te geven, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Plaat fixatie
De opererende chirurg bepaalt de positionering van de patiënt voor de operatie.
ORIF van de radiuskopfractuur zal worden uitgevoerd
|
ORIF van de radiuskopfractuur
|
|
Vervanging
De opererende chirurg bepaalt de positionering van de patiënt voor de operatie.
Tijdens de operatie halen ze de verbrijzelde radiale kop eruit en gaan ze over tot vervanging met kunstmatig materiaal.
|
vervanging van de radiuskopfractuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unie tarief
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Unietarief van de breuk van Röntgenstraal
|
1 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele score
Tijdsspanne: 1 jaar na de operatie
|
Mayo-score van verwondingselleboog
|
1 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CSGK-RGXT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .