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Operative Plattenfixierung versus Ersatz bei Mason-Typ-III-Fraktur des Radiusköpfchens

1. Dezember 2017 aktualisiert von: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Vergleich der Wirkung der operativen Plattenfixierung im Vergleich zum Ersatz einer Mason-Typ-III-Fraktur des Radiusköpfchens

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Von April 2015 bis Oktober 2016 wurden Patienten mit Trümmerfrakturen des Radiusköpfchens, diagnostiziert als Mason Typ III, retrospektiv in diese Studie aufgenommen, sie wurden entweder mit einem operativen Platten- oder Radiusköpfchenersatz behandelt. Alle Patienten werden regelmäßig in der Klinik nachuntersucht. Dann werden wir die Heilungsrate und das klinische funktionelle Ergebnis (Mayo-Score) zwischen den beiden Gruppen 1 Jahr nach der Operation vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Radialkopffraktur Typ III nach Mason

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen im Alter von 18 bis 65 Jahren mit Radiusköpfchenfraktur Typ III nach Mason werden innerhalb von 1 Monat nach der Verletzung durch Röntgenaufnahmen bestätigt. Bereitstellung einer Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Pathologische Frakturen Nicht dislozierte (kortikaler Kontakt) Frakturen Offene Frakturen Vorhandensein einer Gefäß- oder Nervenverletzung Frakturen mehr als 1 Monat nach der Verletzung Begrenzte Lebenserwartung aufgrund erheblicher medizinischer Komorbidität Medizinische Kontraindikation für eine Operation , nach Einschätzung der Ermittler, mit fortlaufender Nachverfolgung (d. h. Patienten ohne festen Wohnsitz, nicht einwilligungsfähige Patienten etc.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Plattenfixierung
Der Operateur bestimmt die Lagerung des Patienten für die Operation. ORIF der Radiusköpfchenfraktur wird durchgeführt
Verfahren: Plattenfixierung
ORIF der Radiusköpfchenfraktur
Ersatz
Der Operateur bestimmt die Lagerung des Patienten für die Operation. Während der Operation entfernen sie den zertrümmerten Radiusköpfchen und setzen den Ersatz mit einem künstlichen Instrument fort.
Verfahren: Ersatz
Ersatz der Radiusköpfchenfraktur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewerkschaftstarif
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Unionsrate der Fraktur aus dem Röntgenbild
1 Jahr nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Punktzahl
Zeitfenster: 1 Jahr nach der Operation
Mayo-Score des verletzten Ellbogens
1 Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. April 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Mai 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Mai 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSGK-RGXT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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