Fixação da Placa Operatória Versus Substituição para Fratura Mason Tipo III da Cabeça do Rádio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Homens ou mulheres de 18 a 65 anos de idade com fratura da cabeça do rádio tipo Mason III são confirmados por radiografia dentro de 1 mês após a lesão Fornecimento de consentimento informado
Critério de exclusão:
Fraturas patológicas Fraturas sem deslocamento (contato cortical) Fraturas expostas Presença de lesão vascular ou nervosa Fraturas mais de 1 mês após a lesão Expectativa de vida limitada devido a comorbidade médica significativa Contraindicação médica para cirurgia Incapacidade de cumprir a reabilitação ou conclusão do formulário Problemas prováveis , no julgamento dos investigadores, com a manutenção do acompanhamento (ou seja, pacientes sem endereço fixo, pacientes sem capacidade mental para dar consentimento, etc.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Fixação de placa
O cirurgião operacional determinará o posicionamento do paciente para a cirurgia.
ORIF da fratura da cabeça do rádio será realizada
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RAFI da fratura da cabeça do rádio
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Substituição
O cirurgião operacional determinará o posicionamento do paciente para a cirurgia.
Durante a cirurgia, eles retiram a cabeça do rádio cominuída e procedem à substituição por artificial.
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substituição da fratura da cabeça do rádio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa da união
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Taxa de união da fratura do raio-X
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1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação funcional
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Escore de Mayo de lesão no cotovelo
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1 ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSGK-RGXT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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