Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ pladefiksering versus udskiftning for Mason Type III Brud på radialt hoved

1. december 2017 opdateret af: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
For at sammenligne effekten af ​​operativ pladefiksering versus udskiftning for Mason Type III fraktur af radialt hoved

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra april 2015 til oktober 2016 er patienter med findelte radiale hovedfrakturer diagnosticeret som Mason type III retrospektivt inkluderet i denne undersøgelse, de blev behandlet med enten operationsplade eller radial hovedudskiftning. Alle patienter følges løbende op i klinikken. Derefter vil vi sammenligne fagforeningsraten og det kliniske funktionelle resultat (Mayo score) mellem de 2 grupper 1 år efter operationen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd eller kvinder i alderen 18 til 65 år med Mason Type III radial hovedfraktur

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mænd eller kvinder i alderen 18 til 65 år med Mason Type III radial hovedfraktur bekræftes ved røntgenbillede inden for 1 måned efter skaden Levering af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Patologiske frakturer Ikke-forskudte (kortikale kontakt) frakturer Åbne frakturer Tilstedeværelse af vaskulær eller nerveskade Brud på mere end 1 måned efter skade Begrænset forventet levetid på grund af betydelig medicinsk komorbiditet Medicinsk kontraindikation til operation Manglende evne til at overholde genoptræning eller formfuldførelse Sandsynlige problemer , efter efterforskernes vurdering, med opretholdelse af opfølgning (dvs. patienter uden fast adresse, patienter, der ikke er mentalt kompetente til at give samtykke osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pladefiksering
Operationskirurgen bestemmer patientens placering til operation. ORIF af det radiale hovedbrud vil blive udført
Procedure: pladefiksering
ORIF af det radiale hovedfraktur
Udskiftning
Operationskirurgen bestemmer patientens placering til operation. Under operationen tager de det findelte radiale hoved ud og fortsætter udskiftningen med kunstig.
Procedure: udskiftning
udskiftning af det radiale hovedbrud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unionssats
Tidsramme: 1 år efter operationen
Unionsrate for bruddet fra røntgen
1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel score
Tidsramme: 1 år efter operationen
Mayo score af skade albue
1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. april 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSGK-RGXT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner