Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fissazione della placca operatoria rispetto alla sostituzione per la frattura del massone di tipo III del capitello radiale

1 dicembre 2017 aggiornato da: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Per confrontare l'effetto della fissazione chirurgica della placca rispetto alla sostituzione per la frattura del massone di tipo III del capitello radiale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da aprile 2015 a ottobre 2016, i pazienti con fratture comminute del capitello radiale diagnosticate come Mason tipo III sono stati inclusi retrospettivamente in questo studio, sono stati trattati con placca operatoria o sostituzione del capitello radiale. Tutti i pazienti sono regolarmente seguiti in clinica. Quindi confronteremo il tasso di consolidazione e l'esito funzionale clinico (punteggio Mayo) tra i 2 gruppi a 1 anno dall'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni con frattura del capitello radiale di tipo III di Mason

Descrizione

Criterio di inclusione:

Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni con frattura del capitello radiale di tipo III di Mason sono confermati dalla radiografia entro 1 mese dalla lesione Fornitura di consenso informato

Criteri di esclusione:

Fratture patologiche Fratture non scomposte (contatto corticale) Fratture esposte Presenza di lesioni vascolari o nervose Fratture dopo più di 1 mese dalla lesione Aspettativa di vita limitata a causa di comorbidità mediche significative Controindicazione medica alla chirurgia Incapacità di rispettare la riabilitazione o il completamento del modulo Probabili problemi , a giudizio degli inquirenti, con il mantenimento del follow-up (i.e. pazienti senza fissa dimora, pazienti mentalmente non idonei a dare il consenso, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fissazione del piatto
Il chirurgo operativo determinerà il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico. Verrà eseguito l'ORIF della frattura del capitello radiale
Procedura: fissaggio della piastra
ORIF della frattura del capitello radiale
Sostituzione
Il chirurgo operativo determinerà il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico. Durante l'intervento chirurgico, estraggono il capitello radiale sminuzzato e procedono alla sostituzione mediante artificiale.
Procedura: sostituzione
sostituzione della frattura del capitello radiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tariffa sindacale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Tasso di unione della frattura dai raggi X
1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio funzionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
Punteggio Mayo di infortunio al gomito
1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 maggio 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

6 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSGK-RGXT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frattura del capitello radiale

Prove cliniche su fissaggio della piastra

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Portugal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi