Fissazione della placca operatoria rispetto alla sostituzione per la frattura del massone di tipo III del capitello radiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Uomini o donne di età compresa tra 18 e 65 anni con frattura del capitello radiale di tipo III di Mason sono confermati dalla radiografia entro 1 mese dalla lesione Fornitura di consenso informato
Criteri di esclusione:
Fratture patologiche Fratture non scomposte (contatto corticale) Fratture esposte Presenza di lesioni vascolari o nervose Fratture dopo più di 1 mese dalla lesione Aspettativa di vita limitata a causa di comorbidità mediche significative Controindicazione medica alla chirurgia Incapacità di rispettare la riabilitazione o il completamento del modulo Probabili problemi , a giudizio degli inquirenti, con il mantenimento del follow-up (i.e. pazienti senza fissa dimora, pazienti mentalmente non idonei a dare il consenso, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fissazione del piatto
Il chirurgo operativo determinerà il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico.
Verrà eseguito l'ORIF della frattura del capitello radiale
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ORIF della frattura del capitello radiale
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Sostituzione
Il chirurgo operativo determinerà il posizionamento del paziente per l'intervento chirurgico.
Durante l'intervento chirurgico, estraggono il capitello radiale sminuzzato e procedono alla sostituzione mediante artificiale.
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sostituzione della frattura del capitello radiale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tariffa sindacale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Tasso di unione della frattura dai raggi X
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1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio funzionale
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio Mayo di infortunio al gomito
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1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CSGK-RGXT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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