Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оперативная фиксация пластины по сравнению с заменой при переломе головки лучевой кости III типа по Мейсону

1 декабря 2017 г. обновлено: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Сравнить эффект оперативной фиксации пластиной по сравнению с заменой при переломе головки лучевой кости III типа по Мейсону.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С апреля 2015 г. по октябрь 2016 г. в это исследование ретроспективно включены пациенты с многооскольчатыми переломами головки лучевой кости, диагностированными как тип Мейсона III, которым была проведена либо операция по замене головки лучевой кости. Все пациенты регулярно наблюдаются в клинике. Затем мы сравним частоту сращений и клинический функциональный результат (по шкале Мейо) между двумя группами через 1 год после операции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет с переломом головки лучевой кости III типа по Мейсону

Описание

Критерии включения:

Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет с переломом головки лучевой кости III типа по Мейсону, подтвержденным рентгенологически в течение 1 месяца после травмы Предоставление информированного согласия

Критерий исключения:

Патологические переломы Переломы без смещения (кортикальные контактные) Открытые переломы Наличие повреждения сосудов или нервов Переломы более 1 месяца после травмы Ограниченная продолжительность жизни из-за серьезной сопутствующей патологии Медицинские противопоказания к операции Невозможность пройти реабилитацию или заполнение формы Вероятные проблемы , по мнению следователей, с последующим наблюдением (т. пациенты без определенного адреса, пациенты, неспособные дать согласие в психическом плане и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фиксация пластины
Оперирующий хирург определяет положение пациента во время операции. ORIF перелома головки лучевой кости будет выполнен
Процедура: фиксация пластины
ORIF перелома головки лучевой кости
Замена
Оперирующий хирург определяет положение пациента во время операции. Во время операции извлекают раздробленную головку лучевой кости и приступают к замене искусственным.
Процедура: замена
замена перелома головки лучевой кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Союзная ставка
Временное ограничение: 1 год после операции
Скорость соединения перелома по рентгену
1 год после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка
Временное ограничение: 1 год после операции
Оценка Мэйо травмы локтя
1 год после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSGK-RGXT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться