Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Operativní fixace dlahy versus výměna za zlomeninu radiální hlavy Mason typu III

1. prosince 2017 aktualizováno: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Porovnat účinek operační fixace dlahy a výměny u zlomeniny hlavy radiální hlavy Mason typu III

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od dubna 2015 do října 2016 jsou do této studie retrospektivně zařazeni pacienti s tříštivými zlomeninami hlavy radia diagnostikovanými jako Mason typ III, byli léčeni buď operační dlahou nebo náhradou hlavy radia. Všichni pacienti jsou pravidelně sledováni na klinice. Poté porovnáme míru sjednocení a klinický funkční výsledek (Mayo skóre) mezi 2 skupinami 1 rok po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let s Masonovou zlomeninou hlavy radiální oblasti typu III

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži nebo ženy ve věku 18 až 65 let s Masonovou zlomeninou hlavy radia III jsou potvrzeny rentgenovým snímkem do 1 měsíce po poranění Poskytnutí informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

Patologické zlomeniny Nedislokované (kortikální kontaktní) zlomeniny Otevřené zlomeniny Přítomnost cévního nebo nervového poranění Zlomeniny více než 1 měsíc po poranění Omezená délka života v důsledku významné lékařské komorbidity Zdravotní kontraindikace k operaci Neschopnost dodržet rehabilitaci nebo dokončení formy Pravděpodobné problémy podle úsudku vyšetřovatelů se zachováním sledování (tj. pacienti bez pevné adresy, pacienti, kteří nejsou mentálně způsobilí dát souhlas atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Fixace dlahy
Operační chirurg určí polohu pacienta pro operaci. Bude provedeno ORIF zlomeniny hlavy radia
Postup: fixace dlahy
ORIF zlomeniny hlavy radia
Výměna, nahrazení
Operační chirurg určí polohu pacienta pro operaci. Při operaci vyjmou rozmělněnou hlavici radia a přistoupí k náhradě pomocí umělé.
Postup: výměna, nahrazení
náhrada zlomeniny hlavy radia

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sazba unie
Časové okno: 1 rok po operaci
Sjednocení zlomeniny z RTG
1 rok po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre
Časové okno: 1 rok po operaci
Mayo skóre zranění lokte
1 rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. května 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CSGK-RGXT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Radiální zlomenina hlavy

Klinické studie na fixace dlahy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit