慢性歯周炎患者の管理における補助治療としての LANAP の効果の臨床評価
2021年2月28日 更新者：Neda Moslemi、Tehran University of Medical Sciences
慢性歯周炎患者の管理における補助治療としての LANAP (レーザー支援による新しい取り付け手順) の効果の臨床評価 (無作為化臨床試験研究)
この研究では、慢性歯周炎患者の管理における補助治療としての LANAP (レーザー支援による新しい取り付け手順) の効果を評価し、BOP、CAL、プロービング深度などの歯周指標に対する LANAP の効果を分析します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、慢性歯周炎患者の管理における補助治療としての LANAP (レーザー支援による新しいアタッチメント プロシージャ) の効果を評価し、治療前と治療後の分割口デザインにおける BOP、CAL、プロービング深度などの歯周指標に対する LANAP の効果を分析します。フォローアップセッション。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- Neda Moslemi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯周ポケットの深さが片側4mm以上の歯が2本以上ある慢性歯周炎の確定診断
除外基準:
- 妊娠中 喫煙者 全身疾患 授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：LANAP
LANAP (レーザー支援による新規アタッチメント手順)
|
歯周ポケットにNd:YAGレーザーを照射
|
|
プラセボコンパレーター：LANAP オフ
オフモードでのレーザー治療
|
Nd:YAG レーザーをオフモードで歯周ポケットに照射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周ポケットの深さの変化
時間枠：0,1,2,3,4,5,6ヶ月
|
各歯の歯周ポケットの深さ
|
0,1,2,3,4,5,6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
プロービング時の出血の変更
時間枠：0,1,2,3,4,5,6月
|
歯のポケットをプロービングしてから 1 分後の出血の兆候
|
0,1,2,3,4,5,6月
|
|
Full Mouth Bleeding Scoreの変更
時間枠：0,1,2,3,4,5,6月
|
プロービング後に出血の徴候がある 4 つの歯レベル (近頬、頬側、頬側、頬側、舌側を含む) を口内の総歯数で割ることによって計算されるすべての歯の出血スコア * 4
|
0,1,2,3,4,5,6月
|
|
臨床愛着喪失の変化
時間枠：0,1,2,3,4,5,6月
|
歯溝の深さからセメントエナメル質接合部までの距離
|
0,1,2,3,4,5,6月
|
|
フルマウスプラークスコアの変化
時間枠：0,1,2,3,4,5,6月
|
表を開示することによって開示されるプラークを有する各歯の4つの表面(近心頬側、中央頬側、遠心頬側および舌側表面)の数。口*4
|
0,1,2,3,4,5,6月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月30日
一次修了 (実際)
2019年3月1日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月6日
最初の投稿 (実際)
2017年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月28日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。