- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03365167
LANAPin vaikutuksen kliininen arviointi lisähoitona kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa
sunnuntai 28. helmikuuta 2021 päivittänyt: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
LANAPin (Laser Assisted New Attachment Procedure) vaikutuksen kliininen arviointi lisähoitona kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Tässä tutkimuksessa arvioidaan LANAPin (Laser Assisted New Attachment Procedure) vaikutusta lisähoitona kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa ja analysoidaan LANAPin vaikutus parodontaalisiin indekseihin, kuten BOP, CAL, mittaussyvyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan LANAPin (Laser Assisted New Attachment Procedure) vaikutusta lisähoitona kroonista parodontiittia sairastavien potilaiden hoidossa ja analysoidaan LANAPin vaikutus parodontaalisiin indekseihin, kuten BOP, CAL, mittaussyvyys jaetun suun mallissa ennen hoitoa ja sen jälkeen. seurantaistunnot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- Neda Moslemi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- varma kroonisen parodontiittidiagnoosi, jossa on vähintään kaksi hammasta, joiden rintataskun syvyys molemmilla puolilla on yli 4 mm
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva tupakoitsija systeeminen sairaus imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
|
Nd:YAG-laserin säteily parodontaalitaskussa
|
|
Placebo Comparator: LANAP pois päältä
laserhoito pois päältä -tilassa
|
Nd:YAG-laserin säteily pois päältä -tilassa parodontaalitaskussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periodontaalisen taskun syvyyden muutos
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
kunkin hampaan parodontaalitaskun syvyys
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenvuodon muutos luotauksessa
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
merkki verenvuodosta 1 minuutin kuluttua hammastaskun tutkimisesta
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
|
koko suun verenvuotopisteiden muutos
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
Kaikkien hampaiden verenvuotopisteet, jotka lasketaan laskemalla neljä hammastasoa, joilla on merkkejä verenvuodosta mittauksen jälkeen (mukaan lukien mesio-bukkaalinen, keskibukkaalinen, disto-bukkaalinen ja linguaalinen) jaettuna suussa olevien hampaiden kokonaismäärällä * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
|
kliinisen kiintymyshäiriön muutos
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
etäisyys hampaan uurteen syvyydestä semento-emaliliitoskohtaan
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
|
Full Mouth Plaque Score -arvon muutos
Aikaikkuna: 0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
kunkin hampaan neljän pinnan lukumäärä (mesiobukkaalinen, keskibukkaalinen, disto-bukkaalinen ja linguaalinen pinta), joissa on plakkia, joka paljastetaan taulukoiden avulla ja lasketaan sitten kaikkien hampaiden värillisen pinnan lukumäärä jaettuna hampaiden kokonaismäärällä suu*4
|
0,1,2,3,4,5,6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 96-02-97-36092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .