Évaluation clinique de l'effet de LANAP en tant que traitement d'appoint dans la prise en charge des patients atteints de parodontite chronique
28 février 2021 mis à jour par: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Évaluation clinique de l'effet de LANAP (nouvelle procédure de fixation assistée par laser) en tant que traitement d'appoint dans la prise en charge des patients atteints de parodontite chronique (étude d'essai clinique randomisée)
cette étude évalue l'effet de LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) en tant que traitement d'appoint dans la prise en charge des patients atteints de parodontite chronique et évalue l'effet de LANAP sur les indices parodontaux tels que BOP, CAL, profondeur de sondage
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
cette étude évalue l'effet de LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) en tant que traitement d'appoint dans la prise en charge des patients atteints de parodontite chronique et évalue l'effet de LANAP sur les indices parodontaux tels que BOP, CAL, profondeur de sondage dans une conception de bouche divisée avant traitement et après séances de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- Neda Moslemi
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic définitif de parodontite chronique avec au moins deux dents avec une profondeur de poche parodontale supérieure à 4 mm de chaque côté
Critère d'exclusion:
- enceinte fumeuse maladie systémique allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: LANAP
LANAP (procédure de nouvelle fixation assistée par laser)
|
rayonnement du laser Nd:YAG dans la poche parodontale
|
|
Comparateur placebo: LANAP désactivé
thérapie au laser en mode arrêt
|
rayonnement du laser Nd:YAG en mode off dans la poche parodontale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la profondeur de la poche parodontale
Délai: 0,1,2,3,4,5,6 mois
|
profondeur de la poche parodontale de chaque dent
|
0,1,2,3,4,5,6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de saignement au sondage
Délai: 0,1,2,3,4,5,6 mois
|
signe de saignement après 1 minute après avoir sondé la poche dentaire
|
0,1,2,3,4,5,6 mois
|
|
changement du score de saignement complet de la bouche
Délai: 0,1,2,3,4,5,6 mois
|
Score de saignement de toutes les dents calculé en comptant les quatre niveaux dentaires qui présentent des signes de saignement après le sondage (y compris, mésio-buccal, mi-buccal, disto-buccal et lingual) divisé par le nombre total de dents dans la bouche * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 mois
|
|
changement de Perte d'attache clinique
Délai: 0,1,2,3,4,5,6 mois
|
distance entre la profondeur du sillon dentaire et la jonction cémento-émail
|
0,1,2,3,4,5,6 mois
|
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changement du score de plaque buccale complète
Délai: 0,1,2,3,4,5,6 mois
|
le nombre de 4 surfaces de chaque dent (surfaces mésiobuccales, mi-buccales, disto-buccales et linguales) qui ont de la plaque qui est révélée en divulguant des tableaux, puis en comptant le nombre de surfaces colorées de toutes les dents divisé par le nombre total de dents totales dans la bouche*4
|
0,1,2,3,4,5,6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 96-02-97-36092
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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