Klinisk evaluering av effekten av LANAP som tilleggsbehandling ved behandling av pasienter med kronisk periodontitt
28. februar 2021 oppdatert av: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Klinisk evaluering av effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilleggsbehandling ved behandling av pasienter med kronisk periodontitt (Randomisert klinisk studie)
denne studien evaluerer effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilleggsbehandling i behandling av pasienter med kronisk periodontitt og analyserer effekten av LANAP på periodontale indekser som BOP, CAL, sonderingsdybde
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien evaluerer effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilleggsbehandling i behandling av pasienter med kronisk periodontitt og analyserer effekten av LANAP på periodontale indekser som BOP, CAL, sonderingsdybde i en delt munndesign før og etter behandling. oppfølgingsøkter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- Neda Moslemi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sikker diagnose av kronisk periodontitt med minst to tenner med periodontal lommedybde over 4 mm i hver side
Ekskluderingskriterier:
- gravid røyker systemisk sykdom amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Prosedyre)
|
stråling av Nd:YAG laser i periodontal lomme
|
|
Placebo komparator: LANAP av
laserterapi i av-modus
|
stråling av Nd:YAG-laser i av-modus i periodontallomme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av periodontal lommedybde
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
dybden av periodontallomme på hver tann
|
0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av blødning ved sondering
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
tegn på blødning etter 1 minutt etter sondering av tannlommen
|
0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
|
endring av full munnblødningsscore
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
Blødningspoeng for alle tenner som beregnes ved å telle de fire tannnivåene som har tegn på blødning etter sondering (inkludert, mesio-bukkal, midbukkal, disto-bukkal og lingual) delt på totalt antall tenner i munnen * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
|
endring av klinisk tilknytningstap
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
avstand fra dybden av tannsulcus til semento-emaljekrysset
|
0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
|
endring av full munnplakettscore
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
antall 4 overflater av hver tann (mesiobukkale, mellombukkale, distobukkale og linguale overflater) som har plakk som avsløres ved å avsløre tabeller, og teller deretter antallet fargede overflater på alle tenner delt på det totale antallet tenner i munnen*4
|
0,1,2,3,4,5,6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 96-02-97-36092
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .