Клиническая оценка эффекта LANAP в качестве дополнительного лечения при лечении пациентов с хроническим пародонтитом
28 февраля 2021 г. обновлено: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Клиническая оценка эффекта LANAP (новая лазерная процедура прикрепления) в качестве дополнительного лечения при лечении пациентов с хроническим пародонтитом (рандомизированное клиническое исследование)
это исследование оценивает влияние LANAP (лазерная новая процедура прикрепления) в качестве дополнительного лечения при лечении пациентов с хроническим пародонтитом и анализирует влияние LANAP на пародонтальные индексы, такие как BOP, CAL, глубина зондирования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
это исследование оценивает эффект LANAP (новая лазерная процедура прикрепления) в качестве дополнительного лечения при лечении пациентов с хроническим пародонтитом и оценивает влияние LANAP на пародонтальные индексы, такие как BOP, CAL, глубину зондирования в разделенной конструкции рта до лечения и после последующие сеансы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- Neda Moslemi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- верный диагноз хронического пародонтита при наличии не менее двух зубов с глубиной пародонтального кармана более 4 мм с каждой стороны
Критерий исключения:
- беременная курящая системное заболевание грудное вскармливание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ЛАНАП
LANAP (процедура нового крепления с помощью лазера)
|
излучение Nd:YAG лазера в пародонтальном кармане
|
|
Плацебо Компаратор: LANAP выключен
лазеротерапия в выключенном состоянии
|
излучение Nd:YAG лазера в выключенном режиме в пародонтальном кармане
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение глубины пародонтального кармана
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6 месяцев
|
глубина пародонтального кармана каждого зуба
|
0,1,2,3,4,5,6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение кровотечения при зондировании
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
признак кровотечения через 1 мин после зондирования зубного кармана
|
0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
|
изменение показателя полноротового кровотечения
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
Показатель кровотечения для всех зубов, который рассчитывается путем подсчета четырех зубных уровней, имеющих признаки кровотечения после зондирования (включая мезиально-щечный, срединно-щечный, дисто-щечный и язычный), разделенных на общее количество зубов во рту * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
|
изменение клинической потери прикрепления
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
расстояние от глубины зубной борозды до цементно-эмалевой границы
|
0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
|
изменение оценки зубного налета во рту
Временное ограничение: 0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
количество 4 поверхностей каждого зуба (мезиально-щечная, срединно-щечная, дисто-щечная и язычная поверхности), на которых имеется зубной налет, раскрывается с помощью таблиц раскрытия, затем подсчитывается количество окрашенных поверхностей всех зубов, деленное на общее количество зубов в целом. рот * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 96-02-97-36092
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .