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Evaluación clínica del efecto de LANAP como tratamiento adjunto en el manejo de pacientes con periodontitis crónica

28 de febrero de 2021 actualizado por: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences

Evaluación clínica del efecto de LANAP (procedimiento de nueva fijación asistido por láser) como tratamiento complementario en el manejo de pacientes con periodontitis crónica (estudio de ensayo clínico aleatorizado)

este estudio evalúa el efecto de LANAP (procedimiento de nueva inserción asistido por láser) como tratamiento complementario en el manejo de pacientes con periodontitis crónica y analiza el efecto de LANAP en los índices periodontales como BOP, CAL, profundidad de sondaje

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

este estudio evalúa el efecto de LANAP (procedimiento de nueva inserción asistido por láser) como un tratamiento complementario en el manejo de pacientes con periodontitis crónica y analiza el efecto de LANAP en los índices periodontales como BOP, CAL, profundidad de sondaje en un diseño de boca dividida antes y después del tratamiento sesiones de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico definitivo de periodontitis crónica con al menos dos dientes con profundidad de bolsa periodontal de más de 4 mm en cada lado

Criterio de exclusión:

  • embarazada fumadora enfermedad sistémica lactancia materna

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: LANAP
LANAP (Procedimiento de Nueva Fijación Asistido por Láser)
Radiación: LANAP (Procedimiento de Nueva Fijación Asistido por Láser)
radiación de láser Nd:YAG en bolsa periodontal
Comparador de placebos: LANAP apagado
terapia con láser en modo apagado
Radiación: LANAP apagado
radiación de láser Nd:YAG en modo apagado en bolsa periodontal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de la profundidad de la bolsa periodontal
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
profundidad de la bolsa periodontal de cada diente
0,1,2,3,4,5,6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6 mes
signo de sangrado después de 1 minuto después de sondear el bolsillo del diente
0,1,2,3,4,5,6 mes
cambio de puntuación de sangrado de boca completa
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6 mes
Puntaje de sangrado de todos los dientes que se calcula contando los cuatro niveles dentales que tienen signos de sangrado después del sondaje (incluidos, mesio-bucal, medio-bucal, disto-bucal y lingual) dividido por el número total de dientes en la boca * 4
0,1,2,3,4,5,6 mes
cambio de pérdida de inserción clínica
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6 mes
distancia desde la profundidad del surco del diente hasta la unión cemento-esmalte
0,1,2,3,4,5,6 mes
cambio de puntaje de placa de boca completa
Periodo de tiempo: 0,1,2,3,4,5,6 mes
el número de 4 superficies de cada diente (superficies mesiobucal, medio bucal, distobucal y lingual) que tienen placa que se revela mediante tablas reveladoras, luego se cuenta el número de la superficie coloreada de todos los dientes dividido por el número total de dientes totales en la boca*4
0,1,2,3,4,5,6 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Tehran University of Medical Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 96-02-97-36092

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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