A LANAP mint kiegészítő kezelés hatásának klinikai értékelése krónikus parodontózisban szenvedő betegek kezelésében
2021. február 28. frissítette: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
A LANAP (lézerrel segített új kötődési eljárás) hatásának klinikai értékelése krónikus parodontózisban szenvedő betegek kezelésében kiegészítő kezelésként (randomizált klinikai vizsgálat)
ez a tanulmány értékeli a LANAP (lézerrel segített új kötődési eljárás) hatását a krónikus parodontózisban szenvedő betegek kezelésében kiegészítő kezelésként, és megvizsgálja a LANAP hatását a parodontális indexekre, például a BOP-ra, CAL-ra és a szondázási mélységre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
ez a tanulmány értékeli a LANAP (lézerrel segített új tapadási eljárás) hatását a krónikus periodontitisben szenvedő betegek kiegészítő kezelésében, és megvizsgálja a LANAP hatását olyan parodontális indexekre, mint a BOP, CAL, a szondázás mélysége osztott szájban a kezelés előtt és után. nyomon követési ülések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- Neda Moslemi
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus parodontitis határozott diagnózisa legalább két foggal, mindkét oldalon 4 mm-nél nagyobb parodontális zsebmélységgel
Kizárási kritériumok:
- terhes dohányos szisztémás betegség szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: LANAP
LANAP (lézerrel segített új csatolási eljárás)
|
Nd:YAG lézer sugárzása a parodontális zsebben
|
|
Placebo Comparator: LANAP kikapcsolva
lézerterápia kikapcsolt üzemmódban
|
Nd:YAG lézer sugárzása kikapcsolt üzemmódban a parodontális zsebben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a parodontális zseb mélységének változása
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
az egyes fogak periodontális zsebének mélysége
|
0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a vérzés változása a szondázáskor
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
vérzés jele 1 perccel a fogzseb szondázása után
|
0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
|
a teljes szájvérzés pontszámának változása
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
Az összes fog vérzési pontszáma, amelyet úgy számítanak ki, hogy megszámolják a négy fogászati szintet, amelyeknél a szondázás utáni vérzés jelei vannak (beleértve a mesio-bukkális, a szájközépső, a disto-bukkális és a linguális), osztva a szájban lévő összes fog teljes számával * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
|
Klinikai kötődési veszteség változása
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
távolság a fogüreg mélységétől a cementozománc csatlakozásig
|
0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
|
a teljes száj plakk pontszámának változása
Időkeret: 0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
az egyes fogak 4 olyan felületének száma (meziobukkális, bukkális középső, disto bukkális és linguális felületek), amelyeken plakk található, amelyet táblázatok segítségével mutatunk ki, majd megszámoljuk az összes fog színes felületének számát osztva az összes fog teljes számával a száj*4
|
0,1,2,3,4,5,6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 96-02-97-36092
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .