Kliniczna ocena wpływu LANAP jako leczenia wspomagającego w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
28 lutego 2021 zaktualizowane przez: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Kliniczna ocena wpływu LANAP (procedury nowego mocowania wspomaganego laserem) jako leczenia wspomagającego w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia (badanie z randomizacją)
to badanie ocenia wpływ LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) jako leczenia wspomagającego w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i ocenia wpływ LANAP na wskaźniki przyzębia, takie jak BOP, CAL, głębokość sondowania
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
to badanie ocenia wpływ LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) jako leczenia wspomagającego w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia i ocenia wpływ LANAP na wskaźniki przyzębia, takie jak BOP, CAL, głębokość sondowania w projekcie podzielonej jamy ustnej przed i po leczeniu kolejne sesje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- Neda Moslemi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- definitywne rozpoznanie przewlekłego zapalenia przyzębia z co najmniej dwoma zębami z kieszonkami przyzębnymi o głębokości większej niż 4 mm z każdej strony
Kryteria wyłączenia:
- ciężarna palacz choroby ogólnoustrojowe karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: LANAP
LANAP (procedura nowego mocowania wspomaganego laserem)
|
promieniowanie lasera Nd:YAG w kieszonce przyzębnej
|
|
Komparator placebo: LANAP wyłączony
laseroterapia w trybie wyłączonym
|
promieniowanie lasera Nd:YAG w trybie wyłączonym w kieszonce przyzębnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana głębokości kieszonek przyzębnych
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
głębokość kieszonki przyzębnej każdego zęba
|
0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana krwawienia podczas sondowania
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
oznaka krwawienia po 1 minucie od sondowania kieszonki zęba
|
0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
|
zmiana wyniku pełnego krwawienia z ust
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
Wynik krwawienia dla wszystkich zębów, który jest obliczany poprzez zliczenie czterech poziomów zębów, na których występują oznaki krwawienia po sondowaniu (w tym policzkowy, środkowy, policzkowy i językowy) podzielone przez całkowitą liczbę zębów w jamie ustnej * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
|
zmiana klinicznej utraty przyczepu
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
odległość od głębokości bruzdy zęba do połączenia cementowo-szkliwnego
|
0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
|
zmiana wyniku płytki nazębnej w jamie ustnej
Ramy czasowe: 0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
liczba 4 powierzchni każdego zęba (powierzchnia mezjalno-policzkowa, środkowa, dystalna i językowa), na których występuje płytka nazębna, co jest widoczne w tabelach, a następnie zliczanie liczby kolorowych powierzchni wszystkich zębów podzielone przez całkowitą liczbę wszystkich zębów w usta*4
|
0,1,2,3,4,5,6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 96-02-97-36092
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej
-
Dow University of Health SciencesRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 MeSH:D003924 | Periodontitis MeSH:D010518 | Nefropatia cukrzycowa MeSH:D003928Pakistan