Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie van het effect van LANAP als aanvullende behandeling bij de behandeling van patiënten met chronische parodontitis

28 februari 2021 bijgewerkt door: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences

Klinische evaluatie van het effect van LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als aanvullende behandeling bij de behandeling van patiënten met chronische parodontitis (gerandomiseerde klinische studie)

deze studie evalueert het effect van LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als aanvullende behandeling bij de behandeling van patiënten met chronische parodontitis en analyseert het effect van LANAP op parodontale indexen zoals BOP, CAL, sondediepte

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

deze studie evalueert het effect van LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als aanvullende behandeling bij de behandeling van patiënten met chronische parodontitis en analyseert het effect van LANAP op parodontale indexen zoals BOP, CAL, sondediepte in een ontwerp met gespleten mond vóór en na de behandeling vervolg sessies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • definitieve diagnose van chronische parodontitis met ten minste twee tanden met parodontale pocketdiepte van meer dan 4 mm aan elke kant

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere roker systemische ziekte borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
Straling: LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
straling van Nd:YAG-laser in parodontale pocket
Placebo-vergelijker: LANAP uit
lasertherapie in de uit-modus
Straling: LANAP uit
straling van Nd:YAG-laser in uit-modus in parodontale pocket

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de diepte van de parodontale pocket
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6 maanden
diepte van parodontale pocket van elke tand
0,1,2,3,4,5,6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6 maand
teken van bloeding na 1 minuut na het sonderen van de tandpocket
0,1,2,3,4,5,6 maand
verandering van Volle Mond Bloeden Score
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6 maand
Bloedingsscore van alle tanden die wordt berekend door het tellen van de vier tandheelkundige niveaus die na sonderen tekenen van bloeding vertonen (inclusief mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en linguaal) gedeeld door het totale aantal tanden in de mond * 4
0,1,2,3,4,5,6 maand
verandering van Klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6 maand
afstand van de diepte van de tandsulcus tot de cemento-glazuurovergang
0,1,2,3,4,5,6 maand
verandering van de score van de volledige mondplaque
Tijdsspanne: 0,1,2,3,4,5,6 maand
het aantal van 4 oppervlakken van elke tand (mesiobuccaal, middenbuccaal, distobuccaal en linguale oppervlakken) met tandplak die wordt onthuld door tabellen te onthullen, en vervolgens het aantal gekleurde oppervlakken van alle tanden te tellen gedeeld door het totale aantal totale tanden in de mond*4
0,1,2,3,4,5,6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 96-02-97-36092

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Iran

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren