Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk evaluering af effekten af ​​LANAP som en supplerende behandling i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis

28. februar 2021 opdateret af: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences

Klinisk evaluering af effekten af ​​LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en supplerende behandling i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis (Randomiseret klinisk forsøgsundersøgelse)

denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en supplerende behandling i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis og analyserer effekten af ​​LANAP på parodontale indekser som BOP, CAL, sonderingsdybde

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse evaluerer effekten af ​​LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en supplerende behandling i behandlingen af ​​patienter med kronisk parodontitis og analyserer effekten af ​​LANAP på parodontale indekser som BOP, CAL, sonderingsdybde i et split mund design før og efter behandling. opfølgende sessioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sikker diagnose af kronisk paradentose med mindst to tænder med periodontal lommedybde mere end 4 mm i hver side

Ekskluderingskriterier:

  • gravid ryger systemisk sygdom amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
Stråling: LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
stråling af Nd:YAG laser i parodontal lomme
Placebo komparator: LANAP slukket
laserterapi i slukket tilstand
Stråling: LANAP slukket
stråling af Nd:YAG-laser i slukket tilstand i parodontallomme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af parodontale lommedybde
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måneder
dybden af ​​den parodontale lomme på hver tand
0,1,2,3,4,5,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring af blødning ved sondering
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måned
tegn på blødning efter 1 minut efter sondering af tandlommen
0,1,2,3,4,5,6 måned
ændring af fuld mundblødningsscore
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måned
Blødningsscore af alle tænder, der beregnes ved at tælle de fire tandniveauer, der har tegn på blødning efter sondering (inklusive, mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal og lingual) divideret med det samlede antal tænder i munden * 4
0,1,2,3,4,5,6 måned
ændring af klinisk tilknytningstab
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måned
afstand fra dybden af ​​tandsulcus til cemento-emaljeforbindelsen
0,1,2,3,4,5,6 måned
ændring af Full Mouth Plaque Score
Tidsramme: 0,1,2,3,4,5,6 måned
antallet af 4 overflader på hver tand (mesiobukkale, mellembukkale, disto-bukkale og linguale overflader), der har plak, der afsløres ved at afsløre tabeller, og derefter tælle antallet af den farvede overflade af alle tænder divideret med det samlede antal tænder i alt munden*4
0,1,2,3,4,5,6 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 96-02-97-36092

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner