Klinické hodnocení efektu LANAP jako doplňkové léčby v léčbě pacientů s chronickou parodontitidou
28. února 2021 aktualizováno: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Klinické hodnocení účinku LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) jako doplňkové léčby při léčbě pacientů s chronickou parodontitidou (randomizovaná klinická studie)
tato studie hodnotí účinek LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) jako doplňkové léčby při léčbě pacientů s chronickou parodontitidou a testuje účinek LANAP na periodontální indexy, jako je BOP, CAL, hloubka sondování
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
tato studie hodnotí účinek LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) jako doplňkové léčby při léčbě pacientů s chronickou parodontitidou a testuje účinek LANAP na periodontální indexy, jako je BOP, CAL, hloubka sondování v designu rozdělených úst před léčbou a po ní. navazující sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tehran, Írán, Islámská republika
- Neda Moslemi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- definitivní diagnóza chronické parodontitidy s alespoň dvěma zuby s hloubkou parodontální kapsy větší než 4 mm na každé straně
Kritéria vyloučení:
- těhotná kuřačka systémové onemocnění kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
|
záření Nd:YAG laseru v parodontální kapse
|
|
Komparátor placeba: LANAP vypnutý
laserová terapie ve vypnutém režimu
|
záření Nd:YAG laseru ve vypnutém režimu v parodontální kapse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna hloubky parodontální kapsy
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6 měsíců
|
hloubka parodontální kapsy každého zubu
|
0,1,2,3,4,5,6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna krvácení při sondování
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
známky krvácení po 1 minutě po sondování zubní kapsy
|
0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
|
změna skóre Full Mouth Bleeding Score
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
Skóre krvácení ze všech zubů, které se vypočítá spočítáním čtyř úrovní chrupu, které vykazují známky krvácení po sondáži (včetně meziobukálního, středního bukálního, distobukálního a lingválního) vydělené celkovým počtem zubů v ústech * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
|
změna klinické ztráty vazby
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
vzdálenost od hloubky zubního sulku k cemento-smaltovanému spojení
|
0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
|
změna skóre Full Mouth Plaque Score
Časové okno: 0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
počet 4 povrchů každého zubu (meziobukální, střední bukální, distobukální a lingvální povrchy), které mají plak, který je uveden v tabulkách, poté se spočítá počet barevných povrchů všech zubů dělený celkovým počtem všech zubů v ústa*4
|
0,1,2,3,4,5,6 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. prosince 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 96-02-97-36092
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .