Klinische Bewertung der Wirkung von LANAP als Zusatzbehandlung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis
28. Februar 2021 aktualisiert von: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Klinische Bewertung der Wirkung von LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als Zusatzbehandlung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis (randomisierte klinische Studie)
Diese Studie bewertet die Wirkung von LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als Zusatzbehandlung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis und untersucht die Wirkung von LANAP auf parodontale Indizes wie BOP, CAL, Sondierungstiefe
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie bewertet die Wirkung von LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) als Zusatzbehandlung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis und untersucht die Wirkung von LANAP auf parodontale Indizes wie BOP, CAL, Sondierungstiefe in einem Split-Mouth-Design vor und nach der Behandlung Folgesitzungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tehran, Iran, Islamische Republik
- Neda Moslemi
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sichere Diagnose einer chronischen Parodontitis mit mindestens zwei Zähnen mit parodontalen Taschentiefen von mehr als 4 mm auf jeder Seite
Ausschlusskriterien:
- schwangere raucherin systemische krankheit stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
|
Strahlung des Nd:YAG-Lasers in der parodontalen Tasche
|
|
Placebo-Komparator: LANAP aus
Lasertherapie im Aus-Modus
|
Strahlung des Nd:YAG-Lasers im Aus-Modus in der parodontalen Tasche
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der parodontalen Taschentiefe
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Tiefe der parodontalen Tasche jedes Zahns
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0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Blutungszeichen nach 1 Minute nach Sondieren der Zahntasche
|
0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
|
Änderung des Full Mouth Bleeding Score
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Blutungswert aller Zähne, der berechnet wird, indem die vier Zahnebenen mit Anzeichen von Blutungen nach dem Sondieren gezählt werden (einschließlich mesio-bukkaler, mittlerer-bukkaler, disto-bukkaler und lingualer), geteilt durch die Gesamtzahl aller Zähne im Mund * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
|
Änderung des klinischen Attachmentverlusts
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Abstand von der Sulkustiefe bis zur Schmelz-Zement-Grenze
|
0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
|
Änderung des Full Mouth Plaque Score
Zeitfenster: 0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
die Anzahl von 4 Oberflächen jedes Zahns (mesiobukkale, mittlere bukkale, disto-bukkale und linguale Oberflächen), die Plaque aufweisen, die durch Offenlegungstabellen offengelegt wird, dann Zählen der Anzahl der farbigen Oberflächen aller Zähne dividiert durch die Gesamtzahl aller Zähne in der Mund*4
|
0,1,2,3,4,5,6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Oktober 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 96-02-97-36092
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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