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만성 치주염 환자의 보조치료로서 LANAP의 효과에 대한 임상적 평가

2021년 2월 28일 업데이트: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences

만성치주염 환자의 보조치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과에 대한 임상적 평가(무작위임상연구)

이 연구는 만성 치주염 환자 관리에서 보조 치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과를 평가하고 BOP, CAL, 탐침 깊이와 같은 치주 지표에 대한 LANAP의 효과를 분석합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 만성 치주염 환자 관리에서 보조 치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과를 평가하고 BOP, CAL, 분할 구강 디자인의 프로빙 깊이와 같은 치주 지표에 대한 LANAP의 효과를 치료 전과 치료 후 분석합니다. 후속 세션.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 양쪽 치아의 치주낭 깊이가 4mm 이상인 치아가 2개 이상 있는 만성 치주염 확정 진단

제외 기준:

  • 임산부 흡연자 전신질환 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 라납
LANAP(레이저 지원 새 부착 절차)
치주낭에 Nd:YAG 레이저 조사
위약 비교기: LANAP 꺼짐
오프 모드의 레이저 치료
치주낭에 오프 모드에서 Nd:YAG 레이저 조사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치주낭 깊이의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
각 치아의 치주낭 깊이
0,1,2,3,4,5,6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로빙 시 블리딩 변경
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
치아 주머니를 조사한 후 1분 후 출혈의 징후
0,1,2,3,4,5,6개월
전체 구강 출혈 점수의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
탐침 후 출혈 징후가 있는 4가지 치아 수준(근심협측, 중협측, 원위 협측 및 설측 포함)을 입 안의 총 치아 수로 나누어 계산한 모든 치아의 출혈 점수 * 4
0,1,2,3,4,5,6개월
임상 애착 상실의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
치아 열구의 깊이에서 백악질-법랑질 접합부까지의 거리
0,1,2,3,4,5,6개월
Full Mouth Plaque Score의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
각 치아(mesiobuccal, mid buccal, disto buccal, lingual surface)에서 플라크가 있는 4개 면의 수를 테이블로 공개한 후 모든 치아의 유색면 수를 총 치아 수로 나눈 값을 계산합니다. 입*4
0,1,2,3,4,5,6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 30일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 96-02-97-36092

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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