- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03365167
만성 치주염 환자의 보조치료로서 LANAP의 효과에 대한 임상적 평가
2021년 2월 28일 업데이트: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
만성치주염 환자의 보조치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과에 대한 임상적 평가(무작위임상연구)
이 연구는 만성 치주염 환자 관리에서 보조 치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과를 평가하고 BOP, CAL, 탐침 깊이와 같은 치주 지표에 대한 LANAP의 효과를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 치주염 환자 관리에서 보조 치료로서 LANAP(Laser Assisted New Attachment Procedure)의 효과를 평가하고 BOP, CAL, 분할 구강 디자인의 프로빙 깊이와 같은 치주 지표에 대한 LANAP의 효과를 치료 전과 치료 후 분석합니다. 후속 세션.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tehran, 이란, 이슬람 공화국
- Neda Moslemi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 치아의 치주낭 깊이가 4mm 이상인 치아가 2개 이상 있는 만성 치주염 확정 진단
제외 기준:
- 임산부 흡연자 전신질환 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 라납
LANAP(레이저 지원 새 부착 절차)
|
치주낭에 Nd:YAG 레이저 조사
|
|
위약 비교기: LANAP 꺼짐
오프 모드의 레이저 치료
|
치주낭에 오프 모드에서 Nd:YAG 레이저 조사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치주낭 깊이의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
|
각 치아의 치주낭 깊이
|
0,1,2,3,4,5,6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 시 블리딩 변경
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
|
치아 주머니를 조사한 후 1분 후 출혈의 징후
|
0,1,2,3,4,5,6개월
|
|
전체 구강 출혈 점수의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
|
탐침 후 출혈 징후가 있는 4가지 치아 수준(근심협측, 중협측, 원위 협측 및 설측 포함)을 입 안의 총 치아 수로 나누어 계산한 모든 치아의 출혈 점수 * 4
|
0,1,2,3,4,5,6개월
|
|
임상 애착 상실의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
|
치아 열구의 깊이에서 백악질-법랑질 접합부까지의 거리
|
0,1,2,3,4,5,6개월
|
|
Full Mouth Plaque Score의 변화
기간: 0,1,2,3,4,5,6개월
|
각 치아(mesiobuccal, mid buccal, disto buccal, lingual surface)에서 플라크가 있는 4개 면의 수를 테이블로 공개한 후 모든 치아의 유색면 수를 총 치아 수로 나눈 값을 계산합니다. 입*4
|
0,1,2,3,4,5,6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .