Avaliação clínica do efeito do LANAP como tratamento adjuvante no manejo de pacientes com periodontite crônica
28 de fevereiro de 2021 atualizado por: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Avaliação Clínica do Efeito do LANAP (Procedimento de Nova Fixação Assistida por Laser) como um Tratamento Adjunto no Manejo de Pacientes com Periodontite Crônica (Estudo de Ensaio Clínico Randomizado)
este estudo avalia o efeito do LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) como um tratamento adjuvante no manejo de pacientes com periodontite crônica e avalia o efeito do LANAP nos índices periodontais como BOP, CAL, profundidade de sondagem
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
este estudo avalia o efeito do LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) como um tratamento adjuvante no tratamento de pacientes com periodontite crônica e avalia o efeito do LANAP em índices periodontais como BOP, CAL, profundidade de sondagem em um projeto de boca dividida antes e depois do tratamento sessões de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Neda Moslemi
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico definitivo de periodontite crônica com pelo menos dois dentes com profundidade de bolsa periodontal maior que 4 mm em cada lado
Critério de exclusão:
- grávida fumante doença sistêmica amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: LANAP
LANAP (Procedimento de Nova Fixação Assistida por Laser)
|
radiação do laser Nd:YAG na bolsa periodontal
|
|
Comparador de Placebo: LANAP desligado
terapia a laser no modo desligado
|
radiação do laser Nd:YAG em modo desligado em bolsa periodontal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
alteração da profundidade da bolsa periodontal
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
|
profundidade da bolsa periodontal de cada dente
|
0,1,2,3,4,5,6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mudança de Sangramento à Sondagem
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
|
sinal de sangramento após 1 minuto após a sondagem da bolsa do dente
|
0,1,2,3,4,5,6 meses
|
|
alteração da pontuação de sangramento na boca cheia
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
|
Pontuação de sangramento de todos os dentes que é calculada contando os quatro níveis dentários que apresentam sinais de sangramento após a sondagem (incluindo mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e lingual) dividido pelo número total de dentes totais na boca * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 meses
|
|
mudança de perda de inserção clínica
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
|
distância da profundidade do sulco dentário até a junção amelocementária
|
0,1,2,3,4,5,6 meses
|
|
alteração da Pontuação de Placa na Boca Cheia
Prazo: 0,1,2,3,4,5,6 meses
|
o número de 4 superfícies de cada dente (mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e lingual) que possuem placa que é revelada pelas tabelas de divulgação, contando então o número da superfície colorida de todos os dentes dividido pelo número total de dentes totais em a boca*4
|
0,1,2,3,4,5,6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 96-02-97-36092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .