Klinisk utvärdering av effekten av LANAP som en tilläggsbehandling vid behandling av patienter med kronisk parodontit
28 februari 2021 uppdaterad av: Neda Moslemi, Tehran University of Medical Sciences
Klinisk utvärdering av effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilläggsbehandling vid behandling av patienter med kronisk parodontit (randomiserad klinisk studie)
denna studie utvärderar effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilläggsbehandling vid behandling av patienter med kronisk parodontit och analyserar effekten av LANAP på parodontala index som BOP, CAL, sonderingsdjup
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
denna studie utvärderar effekten av LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure) som en tilläggsbehandling vid behandling av patienter med kronisk parodontit och analyserar effekten av LANAP på parodontala index som BOP, CAL, sonderingsdjup i en delad mun före och efter behandling uppföljningssessioner.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- Neda Moslemi
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- säker diagnos av kronisk parodontit med minst två tänder med parodontalt fickdjup mer än 4 mm på varje sida
Exklusions kriterier:
- gravid rökare systemisk sjukdom amning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LANAP
LANAP (Laser Assisted New Attachment Procedure)
|
strålning av Nd:YAG-laser i parodontala ficka
|
|
Placebo-jämförare: LANAP av
laserterapi i avstängt läge
|
strålning av Nd:YAG-laser i avstängt läge i parodontala ficka
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av parodontala fickans djup
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6 månader
|
djup av parodontala ficka på varje tand
|
0,1,2,3,4,5,6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av blödning vid sondering
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6 månader
|
tecken på blödning efter 1 minut efter sondering av tandfickan
|
0,1,2,3,4,5,6 månader
|
|
förändring av full munblödning
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6 månader
|
Blödningspoäng för alla tänder som beräknas genom att räkna de fyra tandnivåer som har tecken på blödning efter sondering (inklusive, mesio-buckal, mid-buckal, disto-buckal och lingual) dividerat med det totala antalet totala tänder i munnen * 4
|
0,1,2,3,4,5,6 månader
|
|
förändring av klinisk anknytningsförlust
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6 månader
|
avstånd från djupet av tandsulcus till cemento-emaljövergången
|
0,1,2,3,4,5,6 månader
|
|
förändring av Full Mouth Plack Score
Tidsram: 0,1,2,3,4,5,6 månader
|
antalet 4 ytor av varje tand (mesiobuckal, midbuckal, distobuckal och lingualytor) som har plack som avslöjas genom att avslöja tabeller, sedan räknar man numret på den färgade ytan på alla tänder dividerat med det totala antalet totala tänder i munnen*4
|
0,1,2,3,4,5,6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
7 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 96-02-97-36092
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .