非アルコール性脂肪肝疾患におけるカロリー制限と隔日絶食のRCT

包含基準:

• 患者は、研究関連の手順または研究治療の前に、IRB承認の同意に基づいて研究固有のインフォームドコンセントを提供する必要があります。
• -患者は同意の時点で少なくとも18歳でなければなりません -AJCC臨床病期T1からT3bの前立腺腺癌で、生検による組織学的評価または登録前12か月以内の生検の繰り返し。 試験の適格性および AJCC 病期グループの明確化については、付録 IV を参照してください。
• -患者は、研究登録の6か月前に、1.5Tから3TのTeslaマシンで前立腺の治療前診断MRIを受ける必要があります。
• 限局性 IPT は、前立腺および/または精嚢内の MRI で確認できる必要があり、この MRI は CT スキャンの計画から 6 か月以内に取得する必要があります。
• 優性病変の生検が推奨されますが、必須ではありません。 超音波ガイド下六分儀生検で、MRI で特定された前立腺内病変の領域で前立腺腺癌が陽性であった場合、これは許容され、MRI で特定された疾患を対象とする別のガイド付き生検は必要ありません。
• -次の高リスク因子の少なくとも1つを持つ患者：cT3a-T3bまたはグリーソン9-10またはPSA> 30または1つ以上の高リスク因子が存在する必要があります：T3の臨床病期、グリーソンスコア8-10、またはPSA 20ng/ml以上。
• -ヘモグロビンは、登録前4か月以内に10 g / ml以上でなければなりません。
• Zubrod のパフォーマンス ステータスは、登録前 4 か月以内に 0-1 である必要があります。
• 患者に出産の可能性がある場合、治療中は医学的に許容される避妊法を使用する意思があり、その後少なくとも 1 年間は使用するようにアドバイスする必要があります。 これは、患者が性的に活発でない場合、または精管切除を受けた場合には適用されません。 そのように文書化してください。
• 患者は、登録から16週間以内に治療を開始できなければなりません。

除外基準:

• CT、MRI、または身体検査でのT4前立腺疾患。
• -前立腺のMRIを受けることができない患者。
• -IPTを示す前立腺の治療前MRIおよび治療計画MRIからの前立腺容積の変化が25％を超える患者。 この場合、患者は 1.5T から 3.0T のテスラ マシンで繰り返し診断 MRI を受けなければならず、IPT はまだ見えている必要があります。
• CTシミュレーションスキャンで測定した場合、前立腺容積の75%を超えるIPT。
• 遠隔転移の証拠 (M1)。
• 断層像でリンパ節陽性の患者。
• -前立腺切除術、温熱療法、高密度集束超音波、小線源治療、外部ビーム放射線療法、および/または凍結療法を含む以前の前立腺癌局所治療。
• 骨盤への放射線療法の既往。
• -過去6か月以内の心筋梗塞、うっ血性心不全、または末期腎疾患はありません。
• 直腸に影響を及ぼす活動性炎症性腸疾患（憩室炎、クローン病、潰瘍性大腸炎）。
• 両側股関節置換術
• 以前の骨盤内手術。 これには以下が含まれます：膀胱手術、前立腺生検以外の経直腸または直腸手術、ポリープ切除または痔核の除去または包帯
• -以前の経尿道的前立腺切除術（TURP）または良性前立腺肥大症（BPH）のレーザーアブレーション。
• -ワルファリンナトリウム（Coumadin）、ヘパリンナトリウム、重硫酸クロピドグレル（Plavix）、ダビガトランエテキシレートメシラート（Pradaxa）、リバロキサバン（Xarelto）、apixaban（Eliquis）、edoxaban（Savaysa）、enoxaparinsodium（Lovenox）、プラスグレル (Effient)、チカグレロール (Brilinta)、アスピリン/er ジピリダモール (Aggrenox)、またはフォンダパリヌクス ナトリウム (Arixtra)。
• -前立腺癌の後方または後外側の嚢外拡大を有する患者。 これが存在する場合は、登録前にネオアジュバントアンドロゲン除去療法を2〜3か月行った後、診断用MRIで解決する必要があります。 嚢外伸展の定義については、付録 V を参照してください。