ECG ベルトによって評価された狭い QRS HF 患者
2021年9月21日 更新者：Alan J. Bank, MD、Allina Health System
ECG ベルトによって評価された狭い QRS 心不全患者における電気的同期不全
この研究の目的は、ECG ベルトを使用して狭い QRS コンプレックス (≤ 130 ms) を持つ心不全 (HF) 患者の電気的同期不全を定量化することです。
これは、ECG ベルトを使用して選択および最適化された狭 QRS 患者における心臓再同期療法 (CRT) の前向き研究の設計および実施に使用できるデータを提供するように設計されたパイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
-
Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
- United Heart & Vascular Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健常者および QRS 持続時間が 130 ミリ秒以下の心不全 (駆出率の低下) の患者。
説明
包含基準:
- -被験者（またはその法定後見人）は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供する必要があります
- 18歳以上の被験者
除外基準:
- 被験者は胴体に治癒していない開いた傷があり、および/または心電図電極ゲルによる重度のアレルギー反応の病歴があります
- -被験者は、この研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録されています
- 被験者は妊娠しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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通常の健康なコントロール
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前後体表面マッピング システムを使用して、電気的同期不全を評価します。
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心不全患者
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前後体表面マッピング システムを使用して、電気的同期不全を評価します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
電気的同期不全の定量化
時間枠：急性試験完了まで (~60 分)
|
心電図ベルトで心電図データを収集
|
急性試験完了まで (~60 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alan Bank, MD、Allina Health System
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月14日
一次修了 (実際)
2021年8月17日
研究の完了 (実際)
2021年8月17日
試験登録日
最初に提出
2017年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月7日
最初の投稿 (実際)
2017年12月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心不全の臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals完了EC-MPS による治療に関心があり、コア研究の 12 か月の治療期間を無事に完了した患者 (de novo Heart Recipients)
心電図ベルトの臨床試験
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular Society完了
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation Trustわからない
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National Heart Centre SingaporeNational University Hospital, Singapore; Singapore General Hospital; Changi General Hospitalわからない
-
Maastricht University Medical CenterUMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA); Dutch Heart Foundation招待による登録心血管疾患 | 心室細動 | 心停止 | 心停止 | 心室性不整脈 | 多形性心室頻拍 | 心臓突然死 | 心不整脈 | 遺伝病 | 特発性心室細動オランダ