Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci z HF z wąskimi zespołami QRS oceniani za pomocą pasa EKG

21 września 2021 zaktualizowane przez: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Dyssynchronia elektryczna u pacjentów z niewydolnością serca z wąskimi zespołami QRS oceniana za pomocą pasa EKG

Celem tego badania jest ilościowa ocena dyssynchronii elektrycznej u pacjentów z niewydolnością serca (HF) z wąskimi zespołami QRS (≤ 130 ms) przy użyciu pasa EKG. Jest to badanie pilotażowe, którego celem jest dostarczenie danych, które można wykorzystać do zaprojektowania i wdrożenia prospektywnego badania terapii resynchronizującej serca (CRT) u pacjentów z wąskimi zespołami QRS, wybranych i zoptymalizowanych za pomocą pasa EKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe i osoby z niewydolnością serca (zmniejszona frakcja wyrzutowa) z zespołem QRS ≤ 130 ms.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik (lub jego opiekun prawny) musi wyrazić gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Podmiot ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Tester ma niezagojone, otwarte rany na tułowiu i/lub miał historię ciężkich reakcji alergicznych na żel do elektrod EKG
  • Podmiot jest zapisany do równoczesnego badania, które może zafałszować wyniki tego badania
  • Obiekt jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Normalne zdrowe kontrole
Urządzenie: Pas EKG
Oceń dyssynchronię elektryczną za pomocą przednio-tylnego systemu mapowania powierzchni ciała.
Pacjenci z niewydolnością serca
Urządzenie: Pas EKG
Oceń dyssynchronię elektryczną za pomocą przednio-tylnego systemu mapowania powierzchni ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja dyssynchronii elektrycznej
Ramy czasowe: przez nagłe zakończenie badania (~60 minut)
Zbieraj dane EKG za pomocą paska EKG
przez nagłe zakończenie badania (~60 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Śledczy

  • Główny śledczy: Alan Bank, MD, Allina Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERP 3771

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Pas EKG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj