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Pacientes con IC de QRS angosto evaluados por cinturón de ECG

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Asincronía eléctrica en pacientes con insuficiencia cardíaca con QRS angosto según lo evaluado por el cinturón de ECG

El propósito de este estudio es cuantificar la asincronía eléctrica en pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) con complejos QRS estrechos (≤ 130 ms) utilizando el cinturón ECG. Este es un estudio piloto que está diseñado para proporcionar datos que se pueden usar para diseñar e implementar un estudio prospectivo de terapia de resincronización cardíaca (TRC) en pacientes con QRS angosto seleccionados y optimizados usando el cinturón ECG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos sanos y con insuficiencia cardiaca (fracción de eyección reducida) con QRS de duración ≤ 130 ms.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto (o su tutor legal) debe estar dispuesto a dar su consentimiento informado para su participación en el estudio
  • Sujeto ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

  • El sujeto tiene heridas abiertas sin cicatrizar en el torso y/o tiene antecedentes de reacciones alérgicas graves al gel de electrodos de ECG
  • El sujeto está inscrito en un estudio concurrente que podría confundir los resultados de este estudio
  • El sujeto está embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Controles sanos normales
Dispositivo: Cinturón ECG
Evalúe la disincronía eléctrica con un sistema de mapeo de la superficie corporal anteroposterior.
Pacientes con insuficiencia cardiaca
Dispositivo: Cinturón ECG
Evalúe la disincronía eléctrica con un sistema de mapeo de la superficie corporal anteroposterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuantificación de asincronía eléctrica
Periodo de tiempo: hasta la finalización aguda del estudio (~60 minutos)
Recopile datos de ECG con ECG Belt
hasta la finalización aguda del estudio (~60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allina Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Alan Bank, MD, Allina Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ERP 3771

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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