Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smale QRS HF-pasienter vurdert med EKG-belte

21. september 2021 oppdatert av: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Elektrisk dyssynkroni hos pasienter med smal QRS-hjertesvikt, vurdert av EKG-beltet

Hensikten med denne studien er å kvantifisere elektrisk dyssynkroni hos pasienter med hjertesvikt (HF) med et smalt QRS-kompleks (≤ 130 ms) ved bruk av EKG-beltet. Dette er en pilotstudie som er designet for å gi data som kan brukes til å designe og implementere en prospektiv studie av kardial resynkroniseringsterapi (CRT) hos smale QRS-pasienter valgt og optimalisert ved hjelp av EKG-beltet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske forsøkspersoner og de med hjertesvikt (redusert ejeksjonsfraksjon) med QRS-varighet ≤ 130 ms.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet (eller deres juridiske verge) må være villig til å gi informert samtykke for deres deltakelse i studien
  • Forsøksperson ≥ 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Personen har uhelte åpne sår på overkroppen og/eller har en historie med alvorlige allergiske reaksjoner fra EKG-elektrodegel
  • Forsøkspersonen er registrert i en samtidig studie som kan forvirre resultatene av denne studien
  • Personen er gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Normale sunne kontroller
Enhet: EKG-belte
Vurder elektrisk dyssynkroni med et anterior-posterior kroppsoverflatekartleggingssystem.
Hjertesviktpasienter
Enhet: EKG-belte
Vurder elektrisk dyssynkroni med et anterior-posterior kroppsoverflatekartleggingssystem.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrisk dyssynkroni kvantifisering
Tidsramme: gjennom akutt studieavslutning (~60 minutter)
Samle inn EKG-data med EKG-belte
gjennom akutt studieavslutning (~60 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alan Bank, MD, Allina Health System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ERP 3771

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på EKG-belte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere