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通过 ECG 带评估的窄 QRS 心衰患者

2021年9月21日 更新者:Alan J. Bank, MD、Allina Health System

心电图带评估窄 QRS 心力衰竭患者的电不同步

本研究的目的是使用 ECG 传送带量化具有窄 QRS 复合波(≤ 130 毫秒)的心力衰竭 (HF) 患者的电不同步。 这是一项试点研究,旨在提供可用于设计和实施心脏再同步化治疗 (CRT) 前瞻性研究的数据,该研究针对使用 ECG Belt 选择和优化的窄 QRS 患者。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Heart & Vascular Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康受试者和心力衰竭(射血分数降低)且 QRS 持续时间≤ 130 毫秒的受试者。

描述

纳入标准:

  • 受试者(或其法定监护人)必须愿意为他们参与研究提供知情同意
  • 对象 ≥ 18 岁

排除标准:

  • 受试者躯干上有未愈合的开放性伤口和/或有对 ECG 电极凝胶的严重过敏反应史
  • 受试者参加了一项可能混淆本研究结果的并行研究
  • 对象怀孕了

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常健康对照
使用前后体表映射系统评估电不同步。
心力衰竭患者
使用前后体表映射系统评估电不同步。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电气不同步量化
大体时间:通过急性学习完成(~60 分钟)
使用 ECG Belt 采集 ECG 数据
通过急性学习完成(~60 分钟)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alan Bank, MD、Allina Health System

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月14日

初级完成 (实际的)

2021年8月17日

研究完成 (实际的)

2021年8月17日

研究注册日期

首次提交

2017年12月4日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ERP 3771

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

心电带的临床试验

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