Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narrow QRS HF pacienti hodnoceni EKG pásem

21. září 2021 aktualizováno: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Elektrická dyssynchronie u pacientů s úzkým srdečním selháním QRS podle EKG pásu

Účelem této studie je kvantifikovat elektrickou dyssynchronii u pacientů se srdečním selháním (HF) s úzkými QRS komplexy (≤ 130 ms) pomocí EKG pásu. Toto je pilotní studie, která je navržena tak, aby poskytla data, která lze použít při navrhování a realizaci prospektivní studie srdeční resynchronizační terapie (CRT) u pacientů s úzkým QRS vybraným a optimalizovaným pomocí EKG pásu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Spojené státy, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví jedinci a ti se srdečním selháním (snížená ejekční frakce) s trváním QRS ≤ 130 ms.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt (nebo jeho zákonný zástupce) musí být ochoten poskytnout informovaný souhlas se svou účastí ve studii
  • Subjekt ≥ 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt má nezhojené otevřené rány na trupu a/nebo má v anamnéze závažné alergické reakce z elektrodového gelu EKG
  • Subjekt je zařazen do souběžné studie, která by mohla zkreslit výsledky této studie
  • Subjekt je těhotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální zdravé kontroly
Přístroj: EKG pás
Posuďte elektrickou dyssynchronii pomocí systému mapování předního a zadního povrchu těla.
Pacienti se srdečním selháním
Přístroj: EKG pás
Posuďte elektrickou dyssynchronii pomocí systému mapování předního a zadního povrchu těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace elektrické dyssynchronie
Časové okno: přes akutní dokončení studie (~60 minut)
Sbírejte data EKG pomocí pásu EKG
přes akutní dokončení studie (~60 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Allina Health System

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Bank, MD, Allina Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERP 3771

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na EKG pás

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit