Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

HF-Patienten mit schmalem QRS, beurteilt durch den EKG-Gürtel

21. September 2021 aktualisiert von: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Elektrische Dyssynchronie bei Patienten mit Herzinsuffizienz mit schmalem QRS, bewertet durch den EKG-Gürtel

Der Zweck dieser Studie ist die Quantifizierung der elektrischen Dyssynchronie bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HI) mit schmalen QRS-Komplexen (≤ 130 ms) unter Verwendung des EKG-Gürtels. Dies ist eine Pilotstudie, die darauf ausgelegt ist, Daten zu liefern, die bei der Gestaltung und Durchführung einer prospektiven Studie zur kardialen Resynchronisationstherapie (CRT) bei Patienten mit schmalem QRS verwendet werden können, die unter Verwendung des EKG-Gürtels ausgewählt und optimiert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Probanden und solche mit Herzinsuffizienz (reduzierte Ejektionsfraktion) mit QRS-Dauer ≤ 130 ms.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Proband (oder sein Erziehungsberechtigter) muss bereit sein, seine Einwilligung nach Aufklärung für seine Teilnahme an der Studie zu erteilen
  • Proband ≥ 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt hat nicht verheilte offene Wunden am Oberkörper und/oder hat in der Vorgeschichte schwere allergische Reaktionen auf EKG-Elektrodengel
  • Das Subjekt ist in eine gleichzeitige Studie eingeschrieben, die die Ergebnisse dieser Studie verfälschen könnte
  • Das Subjekt ist schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normale gesunde Kontrollen
Gerät: EKG-Gurt
Bewerten Sie elektrische Dyssynchronie mit einem anterior-posterioren Körperoberflächen-Mapping-System.
Patienten mit Herzinsuffizienz
Gerät: EKG-Gurt
Bewerten Sie elektrische Dyssynchronie mit einem anterior-posterioren Körperoberflächen-Mapping-System.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung der elektrischen Dyssynchronie
Zeitfenster: bis zum akuten Studienabschluss (~60 Minuten)
Erfassen Sie EKG-Daten mit dem EKG-Gürtel
bis zum akuten Studienabschluss (~60 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allina Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Alan Bank, MD, Allina Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ERP 3771

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Herzfehler

Klinische Studien zur EKG-Gurt

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Djibouti

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren