Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keskeny QRS HF betegek EKG övvel értékelve

2021. szeptember 21. frissítette: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Elektromos diszszinkrónia keskeny QRS-szívelégtelenségben szenvedő betegeknél az EKG-öv alapján

Ennek a vizsgálatnak a célja az elektromos diszszinkrónia számszerűsítése olyan szívelégtelenségben (HF) szenvedő betegeknél, akiknél szűk QRS-komplexusok (≤ 130 ms) szenvednek az EKG-öv segítségével. Ez egy kísérleti tanulmány, amelynek célja, hogy olyan adatokat biztosítson, amelyek felhasználhatók a szív-reszinkronizációs terápia (CRT) prospektív vizsgálatának megtervezéséhez és végrehajtásához az EKG-öv segítségével kiválasztott és optimalizált szűk QRS-betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges alanyok és szívelégtelenségben szenvedők (csökkent ejekciós frakció), akiknél a QRS időtartama ≤ 130 ms.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak (vagy törvényes gyámjának) hajlandónak kell lennie arra, hogy tájékozott beleegyezését adja a vizsgálatban való részvételéhez
  • Alany ≥ 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Az alanynak be nem gyógyult, nyílt sebei vannak a törzsén és/vagy súlyos allergiás reakciója volt az EKG-elektród gél hatására
  • Az alany egy párhuzamos vizsgálatban vesz részt, ami megzavarhatja a vizsgálat eredményeit
  • Az alany terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál egészséges kontrollok
Eszköz: EKG öv
Értékelje az elektromos diszszinkróniát egy elülső-hátulsó testfelület-térképező rendszerrel.
Szívelégtelenségben szenvedők
Eszköz: EKG öv
Értékelje az elektromos diszszinkróniát egy elülső-hátulsó testfelület-térképező rendszerrel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektromos diszszinkron számszerűsítése
Időkeret: az akut vizsgálat befejezéséig (~60 perc)
Gyűjtse össze az EKG-adatokat az EKG-övvel
az akut vizsgálat befejezéséig (~60 perc)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allina Health System

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Bank, MD, Allina Health System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERP 3771

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EKG öv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel