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Patients HF à QRS étroits évalués par ceinture ECG

21 septembre 2021 mis à jour par: Alan J. Bank, MD, Allina Health System

Dyssynchronie électrique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque à QRS étroit, évaluée par la ceinture ECG

Le but de cette étude est de quantifier la dyssynchronie électrique chez les patients insuffisants cardiaques (HF) avec un complexe QRS étroit (≤ 130 ms) à l'aide de la ceinture ECG. Il s'agit d'une étude pilote conçue pour fournir des données pouvant être utilisées dans la conception et la mise en œuvre d'une étude prospective de la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) chez des patients à QRS étroits sélectionnés et optimisés à l'aide de la ceinture ECG.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets sains et insuffisants cardiaques (fraction d'éjection réduite) avec une durée QRS ≤ 130 ms.

La description

Critère d'intégration:

  • Le sujet (ou son tuteur légal) doit être disposé à fournir un consentement éclairé pour sa participation à l'étude
  • Sujet ≥ 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a des plaies ouvertes non cicatrisées sur le torse et/ou a des antécédents de réactions allergiques graves au gel d'électrode ECG
  • Le sujet est inscrit à une étude concurrente qui pourrait confondre les résultats de cette étude
  • Le sujet est enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôles sains normaux
Dispositif: Ceinture ECG
Évaluer la dyssynchronie électrique avec un système de cartographie de la surface corporelle antéro-postérieure.
Insuffisants cardiaques
Dispositif: Ceinture ECG
Évaluer la dyssynchronie électrique avec un système de cartographie de la surface corporelle antéro-postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantification de la dyssynchronie électrique
Délai: jusqu'à l'achèvement de l'étude aiguë (~ 60 minutes)
Recueillir des données ECG avec la ceinture ECG
jusqu'à l'achèvement de l'étude aiguë (~ 60 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allina Health System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan Bank, MD, Allina Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 août 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

17 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

8 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ERP 3771

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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